بلوم- د 50,000 وحدة دولية – أقراص مغلفة
كوليكالسيفيرول (فيتامين د3)
اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل القيام بتناول هذا الدواء حيث أنها تحتوي على معلومات مهمة لك :
- احتفظ بهذه النشرة، فقد تحتاج إليها لاحقاً.
- في حال وجود أي تساؤلات لديك يفضل استشارة الطبيب المعالج أو الصيدلي.
- لقد وُصف ھذا الدواء لك شخصيًا، ولا ينبغي بك أن تعطه لأحد آخر حتى لو ظهرت عليه نفس أعراض
مرضك فقد يؤدي ذلك إلى الإضرار به.
- إذا أصبت بأي آثار جانبية غير مذكورة في ھذه النشرة، أخبر الطبيب المعالج أو الصيدلي . راجع
القسم (٤).
ما الذي تحتويه هذه النشرة:
- ما هو بلوم- د و ماهي دواعي استعمالاته
- ما الذي يجب عليك معرفته قبل تناولك بلوم- د
- ماهي طريقة تناول بلوم- د
- الأعراض الجانبية المحتملة
- طريقة تخزين بلوم- د
- محتويات العبوة و معلومات أخرى.
1.ما هو بلوم- د و ماهي دواعي استعمالاته.
بلوم- د يحتوي على مادة فعالة هي كوليكالسيفيرول (فيتامين د3). حيث يتواجد فيتامين د3 في العديد من الأطعمة و
المأكولات، كما يتم إنتاجه بواسطة الجسم عندما يتعرض الجلد لأشعة الشمس. يساعد فيتامين د3 الكلى و الأمعاء على
امتصاص الكالسيوم و ذلك يساعد على بناء العظام.
بلوم- د هو دواء يُستعمل لعلاج حالات نقص فيتامين د.
2.ما الذي يجب عليك معرفته قبل تناولك بلوم- د
لا تتناول بلوم- د في الحالات التالية:
- إذا كانت لديك حساسية تجاه فيتامين د3 أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6).
- إذا كانت لديك مستويات الكالسيوم مرتفعة في الدم (فرط كالسيوم الدم) أو البول (فرط كالسيوم البول).
- إذا كانت لديك حصوات في الكلى.
- إذا كنت تعاني من قصور في الكلى.
- إذا كانت لديك مستويات فيتامين د مرتفعة في الدم (فرط فيتامين د في الدم).
- إذا كانت لديك انخفاض كاذب في مستويات نشاط الغدة جارات الدرقية (خلل في عمليات الأيض للغدد جارات الدرقية) أو مايسمى قصور الدُريقِية الكاذب.
- إذا كنتِ حامل.
- إذا كان عمرك أقل من 18 سنة.
لا تأخذ هذا الدواء إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك. إذا لم تكن متأكداً، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء.
التحذيرات و الإحتياطات:
تحدث إلى طبيبك المعالج أو الصيدلي أو الممرض قبل البدأ في استخدام بلوم- د:
- إذا كنت تخضع للعلاج باستخدام بعض الأدوية المستخدمة لعلاج اضطرابات القلب (مثل ، جليكوسيدات القلب ، مثل الديجوكسين)
- إذا كنت مصابا بمرض الساركويد (اضطراب في الجهاز المناعي، والذي قد يؤدي إلى زيادة مستويات فيتامين د3 في الجسم).
- إذا كنت تتناول الأدوية التي تحتوي على فيتامين د3 ، أو تتناول الأطعمة أو الحليب الغني بفيتامين د3
- إذا كنت من المحتمل أن تتعرض بكثرة لأشعة الشمس أثناء استخدام بلوم- د.
- إذا كنت تأخذ مكملات غذائية تحتوي على الكالسيوم. سيقوم طبيبك بمراقبة مستويات الكالسيوم في الدم للتأكد من أنها ليست مرتفعة جدا أثناء استخدام بلوم- د
- إذا كنت تعاني من مرض أو فشل كلوي. قد يقوم طبيبك بقياس مستويات الكالسيوم في الدم أو البول.
الأطفال والمراهقون
هذا الدواء غير مناسب للاستخدام للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
بلوم- د و الأدوية الأخرى
أخبر الطبيب أو الصيدلي في حين تناولت أو كنت تتناول مؤخراً أو سوف تتناول أي أدوية أخرى. هذا مهم إذا كنت تستخدم مايلي:
- الأدوية التي تعمل على القلب و الكلى، مثلا أدوية جليكوسيدات القلب (مثل الديجوكسين) أو مدرات البول (مثل
بندروفلوميثيازيد). عندما يتم استخدامها بنفس الوقت مع فيتامين د3 فهذه الأدوية ربما تسبب زيادة في ارتفاع مستوى الكالسيوم في الدم و البول.
- الأدوية التي تحتوي على فيتامين د3 ، أو تناول الأطعمة الغنيه بفيتامين د3، على سبيل المثال بعض أنواع الحيب المُدعَم بفيتامين د3.
- أكتينومايسين (دواء يستخدم لعلاج بعض أنواع السرطان) و مضاد الفطريات إيميدازول (مثل الكلوتريمازول و الكيتوكونازول ، الأدوية المستخدمة لعلاج الأمراض الفطرية). هذه الأدوية ربما تتداخل مع الطريقة التي يتعامل فيها جسمك مع الفيتامين د.
- الأدوية المذكورة أدناه قد تتداخل مع تأثير أو طريقة امتصاص الفيتامين د 3:
- الأدوية المستخدمة لعلاج الصرع (مضادات الاختلاج) الباربيتيورات.
- الهرمونات القشرائية السكرية (الجلوكوكورتيكويد، مثل الهيدروكورتيزون و البريدنيسولون) حيث أنها قد تقلل من تأثير الفيتامين د3.
- الأدوية التي تقلل مستوى الكوليسترول في الدم (مثل الكوليستيرامين أو الكوليستيبول).
- بعض الأدوية المستخمة لفقدان الوزن و التي بدورها تقلل كمية الدهون التي يمتصها الجسم (مثل الأورليستات)
- بعض الأدوية الملينة (مثل البارافين السائل).
الحمل، الرضاعة الطبيعية و الخصوبة
إذا كنتِ حاملاً أو مرضعة، أو أنكِ قد اشتبهت أن تكوني حاملاً أو تخططين للحمل، استشيري طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء. لاينصح باستخدام هذا الدواء ذو التركيز العالي للنساء الحوامل و المرضعات.
استشيري طبيبك أو الصيدلي قبل أخذ أي دواء أثناء الحمل.
القيادة واستخدام الآلات
هناك معلومات محدودة حول التأثيرات المحتمل حدوثها عند أخذك لهذا الدواء. و مع ذلك، فليس من المتوقع أن يؤثر استخدام بلوم- د على قدرتك أثناء القيادة أو تشغيل الآلات.
3.كيف تتناول بلوم- د
تناول هذا الدواء دائما كما أخبرك به طبيبك أو الصيدلي تماما. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت غير متأكد.
يجب بلع القرص بالكامل مع كوب من الماء. يفضل تناول بلوم- د مع وجبة طعام لتساعد جسمك امتصاص الفيتامين د.
طريقة الاستخدام لدى البالغين:
الجرعة الموصى بها لعلاج نقص الفيتامين د هي 50,000 وحدة دولية مرة واحدة أسبوعيا لمدة 6 – 8 أسابيع. ثم تٌتبع بفترة علاج حفاظي (1,400 – 2,000 وحدة دولية يوميا, و هو مايعادل 50,000 وحدة دوليه شهريا أي مايعادل قرص واحد شهريا).
خلال فترات العلاج على المدى الطويل، تتم متابعة مستويات الكالسيوم في الدم و البول، و كذلك يجب متابعة وظائف الكلى بصفة دورية من قِبل الطبيب للتأكد من سلامة الدواء و للتحقق من أنك تقوم باستخدام الجرعة الصحيحة و الملائمة.
الاستخدام لدى الأطفال و المراهقين (تحت 18 عام):
هذا الدواء غير مناسب للاستخدام للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
الاستخدام لدى الحوامل و المرضعات:
لاينصح باستخدام هذا الدواء ذو التركيز العالي للنساء الحوامل و المرضعات
كيف تتناول بلوم- د
يجب بلع القرص بالكامل مع كوب من الماء. يفضل تناول ستارك مع وجبة طعام لتساعد جسمك امتصاص الفيتامين د.
إذا تناولت بلوم- د أكثر مما يجب
إذا تناولت عددا من أقراص بلوم- د أكثر مما ينبغي، أو إذا أخذ أي شخص آخر من دوائك على سبيل الخطأ، اتصل
بطبيبك فورا فإنك قد تحتاج إلى رعاية طبية. إن أمكن خذ معك العبوة لكي يراها طبيبك.
أكثر الأعراض شيوعا بسبب الجرعة المفرطة هي الغثيان، التقيؤ، العطش الزائد، التبول الزائد خلال 24 ساعة، الإمساك و الجفاف، ارتفاع نسبة الكالسيوم في الدم (فرط كالسيوم الدم و فرط كالسيوم البول) والذي سيظهر خلال التحليل المخبري.
إذا نسيت أن تأخذ بلوم- د
إذا نسيت أن تأخذ بلوم- د خذه بمجرد أن تتذكره. ثم خذ جرعتك التالية في موعدها المعتاد. و لكن إذا كان موعد
جرعتك التالية قد اقترب، قم بتجاهل الجرعة التي نسيتها. و استكمل العلاج بشكل طبيعي في الموعد اللاحق، و ذلك تجنبا لتناول جرعة مضاعفة من الدواء.
إذا توقفت عن تناول بلوم- د
لا تتوقف عن تناول بلوم- د إلا إذا أخبرك طبيبك بذلك. إذا كانت لديك أية أسئلة حول مدة تناولك لهذا الدواء، فتحدث
إلى طبيبك.
4.الأعراض الجانبية المحتملة
كما هو الحال بالنسبة لجميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارا جانبية، إلا أنها قد لاتصيب الجميع.
بعض الأعراض الجانبية ربما تتضمن مايلي:
الأعراض غير الشائعة (قد تصيب ما يصل إلى شخص واحد من بين كل 100 أشخاص)
- ارتفاع عالي لمستوى الكالسيوم في الدم (فرط الكالسيوم في الدم)
- ارتفاع عالي لمستوى الكالسيوم في البول (فرط الكالسيوم في البول)
5.طريقة تخزين ستارك
- قم بتخزين المستحضر بعيداً عن متناول الأطفال
- لا تستعمل هذا المستحضر بعد انتهاء تاريخ الصلاحية والمذكور على الغلاف الخارجي و الشريط. تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور يعود إلى آخر يوم في ذلك الشهر.
- يخزن الدواء في عبوته الأصلية للحفظ من أشعة الشمس.
- يخزن في درجة حرارة أقل من 30 °م
- يجب عدم تناول بلوم- د اذا لاحظت علامات تلف واضحة.
- لا تتخلص من أية أدوية في مياه الصرف الصحي أو المخلفات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد في حاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات على حماية البيئة.
6.محتويات العبوة ومعلومات إضافية أخرى
على ماذا يحتوي بلوم- د
- المادة الفعالة في بلوم- د هي كوليكالسيفيرول (فيتامين د3). كل قرص يحتوي على 50,000 وحدة دولية كوليكالسيفيرول (فيتامين د3) أي ماتعادل 1.25 ملغم.
- المكونات الأخرى هي:
المواد غير الفعالة في القرص الواحد:
أفيسيل دي جي، صوديوم كروسكارميلوز، معلق ثاني أكسيد السيليكون، ستيرات المغنيسيوم.
المواد المستخدمة في التغليف المصمت: هيدروكسي بروبيل ميثيل سيللوز، بولي إيثيلين الجلايكول، تالك، ثنائي أوكسيد التيتانيوم، إيثيل الكحول.
المواد المغلفة للقرص: أوبدراي واي اس أبيض
الشكل الدوائي لـ بلوم- د ومحتويات العلبة
بلوم- د هو قرص مغلف، لونه أبيض إلى أبيض ناصع، بيضوي محدب الوجهين، يحمل علامة “JS19” على أحد
جانبيه.
بلوم- د 50,000 وحدة دولية متوفرة في عبوة تحتوي على 20 قرص.
الشركة المصنعة ومالك حق التسويق
إنتاج: ألفا فارما
مدينة الملك عبد الله الإقتصادية – رابغ – المملكة العربية السعودية.
البريد الإلكتروني: regulatory@alphapharma.com.sa
تلفون: +966 12 21 29013
Recent Comments