فيديا 50 ملغم – أقراص 

فيلداجلبتين

اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل القيام بتناول هذا الدواء حيث أنها تحتوي على معلومات مهمة لك : 

  • احتفظ بهذه النشرة، فقد تحتاج إليها لاحقاً.
  • في حال وجود أي تساؤلات لديك يفضل استشارة الطبيب المعالج أو الصيدلي.
  • لقد وُصف ھذا الدواء لك شخصيًا، ولا ينبغي بك أن تعطه لأحد آخر حتى لو ظهرت عليه نفس أعراض

    مرضك فقد يؤدي ذلك إلى الإضرار به.

  • إذا أصبت بأي آثار جانبية غير مذكورة في ھذه النشرة، أخبر الطبيب المعالج أو الصيدلي . راجع 

    القسم (٤).

ما الذي تحتويه هذه النشرة: 

  1. ما هو فيديا و ماهي دواعي استعمالاته 
  2. ما الذي يجب عليك معرفته قبل تناولك فيديا
  3. ماهي طريقة تناول فيديا
  4. الأعراض الجانبية المحتملة
  5. طريقة تخزين فيديا
  6. محتويات العبوة و معلومات أخرى. 

1.ما هو فيديا و ماهي دواعي استعمالاته. 

   فيديا يحتوي على مادة فعالة تسمى “فيلداجلبتين” التي تنتتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى ” مضادات السكر

    الفموية “.

فيديا هو دواء يُستعمل لعلاج المرضى الذين لديهم النوع 2 من مرض السكر و الذي لايمكن السيطرة على مرضهم بالنظام الغذائي أو بالرياضة فقط. وهو يساعد في السيطرة على مستوى السكر في الدم. هذه الأدوية تُسمى مضادات مرض السكر التي تُؤخذ بالفم. إن طبيبك سيصف لك فيديا إما بمفرده أو بالإشتراك مع أدوية أخرى مضادة لمرض السكر وفقا لحالتك.

ينشأ النوع 2 من مرض السكر إذا كان الجسم لاينتج القدر الكافي من الأنسولين أو إذا كان الأنسولين الذي ينتجه جسمك غير فعال بالقدر الكافي. و هو قد يحدث أيضا إذا كان الجسم ينتج جلوكاجون بأكثر مما ينبغي. 

الأنسولين هو مادة تساعد في خفض مستوى السكر في دمك، لاسيما بعد الأكل. الجلوكاجون هو مادة تحفز إنتاج السكر بواسطة الكبد، مما يؤدي إلى ارتفاع مستوى السكر في الدم. البنكرياس هو الذي ينتج كلتا هاتين المادتين. يعمل فيديا بأن يجعل البنكرياس ينتج أنسولين أكثر و جلوكاجون أقل. يساعد فيديا في السيطرة على مستوى السكر في الدم. 

2.ما الذي يجب عليك معرفته قبل تناولك فيديا

     لا تتناول فيديا في الحالات التالية:

  • إذا كانت لديك حساسية تجاه فيلداجلبتين و أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6). 

المحاذير والإحتياطات

            تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل أخذك لدواء فيديا.

  • إذا كنت مريضا بمرض السكر من النوع 1 (أي أن جسمك لا يُنتج الأنسولين على الإطلاق) أو لعلاج حالة تُسمى الحماض الكيتوني الناتج من مرض السكر. 
  • إذا كنت تأخد أدوية مضادة لمرض السكر تُسمى بالسلفونيل يوريا (ربما يوصي طبيبك بإنقاص جرعتك من السلفونيل يوريا عندما تأخذه مع فيديا و ذلك تفادياً  لنقص السكر في الدم “انخفاض السكر في الدم”).
  • إذا كانت لديك مشاكل متوسطة أو شديدة في الكلى (ستحتاج لأخذ جرعة أقل من فيديا)
  • إذا كنت تخضع لغسيل الكلى. 
  • إذا كانت لديك مشاكل في الكبد.
  • إذا كنت تعاني من الفشل القلبي.
  • أذا كنت مصاباً أو سبق أن أُصبت بداء في البنكرياس. 

إذا سبق لك أن تناولت فيلداجلبتين ولكن كان عليك التوقف عن تناوله بسبب إصابتك بداء في الكبد، يجب عليك ألا تتناول هذا الدواء.

التهابات الجلد السكري وهي إحدى المضاعفات الشائعة لداء مرض السكري. يُنصح باتباع التوصيات وذلك بالعناية بالجلد والقدم التي يقدمها إليك طبيبك أو الممرضة. يُنصح أيضاً أن تُعطي اهتماماً خاصاً لبداية ظهور بثور أو تقرحات جديدة أثناء تناول فيديا. في حالة حدوث ذلك، يجب عليك استشارة طبيبك على الفور.

سيقوم طبيبك بأجراء تحاليل لقياس وظائف الكبد لديك قبل بدء العلاج بـ فيديا وذلك كل ثلاثة أشهر خلال السنة الأولى وبشكل دوري بعد ذلك، بحيث يمكن اكتشاف أي علامات لزيادة إنزيمات الكبد.

كذلك، يمكنك مراجعة قسم “الأدوية الأخرى و فيديا

لا تأخذ هذا الدواء إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك. إذا لم تكن متأكداً، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء.

الأطفال والمراهقون

             لاينصح باستخدام فيديا من قبل الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عاماً.

جلوزيك و الأدوية الأخرى

أخبر الطبيب أو الصيدلي في حين تناولت (أو كنت تتناول مؤخراً) أية أدوية أخرى. 

قد يرغب طبيبك في تغيير جرعة فيديا إذا كنت تتناول أدوية أخرى مثل:

  • الثيازايد أو مدرات البول الأخرى (وتسمى أيضاً أقراص الماء).
  • الستيرويدات القشرية (تستخدم عادة لعلاج الالتهابات).
  • أدوية الغدة الدرقية.
  • بعض الأدوية التي تؤثر على الجهاز العصبي.

الحمل، الرضاعة الطبيعية و الخصوبة

إذا كنتِ حاملاً أو مرضعة، أو أنكِ قد اشتبهت أن تكوني حاملاً أو تخططين للحمل، استشيري طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء.

يجب عدم تناول فيديا أثناء الحمل. غير معروف ما إذا كان فيديا ينتقل إلى حليب الأم أم لا. يجب عدم تناول فيديا إذا كنتِ ترضعين طفلك أو تخططين للرضاعة الطبيعية.

استشيري طبيبك أو الصيدلي قبل أخذ أي دواء أثناء الحمل. 

القيادة واستخدام الآلات

إذا كنت تشعر بالدوار أثناء تناول فيديا ، فلا تقد السيارة أو تستخدمها.

فيديا يحتوي على اللاكتوز:

فيديا يحتوي على اللاكتوز (سكر اللبن).إذا أخبرك طبيبك سابقا بأنك لا تتحمل بعض السكريات، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا الدواء.

3.كيف تتناول فيديا

تناول هذا الدواء دائما كما أخبرك به طبيبك أو الصيدلي تماما. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت غير متأكد.

متى و كيف ينبغي أن تأخذ فيديا 

يختلف مقدار جرعة فيديا التي يتعين على الأشخاص تناولها اعتماداً على حالتهم. سيخبرك طبيبك كم عدد أقراص بالضبط التي يجب أن تأخذها من جلوزيك. الجرعة اليومية القصوى هي 100 ملغم.

الجرعة المعتادة من فيديا هي إما: 

  • 50 ملغم يومياً تؤخذ كجرعة واحدة في الصباح إذا كنت تتناول فيديا مع دواء آخر يسمى السلفونيل يوريا.
  • 100 ملغم يومياً يتم تناولها على مرتين، 50 ملغم في الصباح و50 ملغم في المساء إذا كنت تتناول فيديا بمفرده، أو مع دواء آخر يسمى الميتفورمين أو جليتازون، أو مع مزيج من الميتفورمين وسلفونيل يوريا، أو مع الأنسولين.
  • 50 ملغم يومياً في الصباح إذا كنت تعاني من داء في الكلى متوسط ​​أو شديد أو إذا كنت تخضع لغسيل الكلى.

كيف تتانول فيديا

 ابتلع القرص بالكامل مع كوب من الماء. 

ماهي مدة استعمال فيديا 

  • استمرفي استعمال جلوزيك يومياً للمدة التي يحددها لك طبيبك. قد تحتاج أن تستمر على هذا العلاج لفترة زمنية طويلة. 
  • سيراقب طبيبك حالتك بصفة منتظمة للتأكد من أن العلاج يحقق التأثير المطلوب. 

إذا تناولت فيديا أكثر مما يجب

 إذا تناولت عددا من أقراص فيديا  أكثر مما ينبغي، أو إذا أخذ أي شخص آخر من دوائك على سبيل الخطأ، اتصل

 بطبيبك فورا. فإنك قد تحتاج إلى رعاية طبية. إن أمكن خذ معك العبوة لكي يراها طبيبك.

إذا نسيت أن تأخذ فيديا

 إذا نسيت أن تأخذ فيديا خذه بمجرد أن تتذكره. ثم خذ جرعتك التالية في موعدها المعتاد. و لكن إذا كان موعد 

 جرعتك التالية قد اقترب، نغاضى عن الجرعة المنسية. لاتأخذ جرعة مضاعفة للتعويض عن القرص المنسي. 

إذا توقفت عن تناول فيديا

 لا تتوقف عن تناول فيديا إلا إذا أخبرك طبيبك بذلك. إذا كانت لديك أية أسئلة حول مدة تناولك لهذا الدواء، فتحدث 

 إلى طبيبك. 

4.الأعراض الجانبية المحتملة

كما هو الحال بالنسبة لجميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارا جانبية، إلا أنها قد لاتصيب الجميع.

بعض الأعراض تحتاج إلى رعاية طبية عاجلة.

يجب أن توقف استعمال فيديا و أن تذهب فورا إلى الطبيب إذا حدثت لديك الأعراض التالية:

  • وذمة وعائية (نادراً ما تحدث: قد تصيب ما يصل إلى شخص واحد من بين كل 1000 أشخاص): تشمل الأعراض تورم في الوجه، أو اللسان، أو الحلق ، أو صعوبة في البلع، صعوبة في التنفس، حدوث مفاجئ  لطفح جلدي أو ارتيكاريا. أعراض حدوث تفاعل أرجي شديد يُسمى “وذمة وعائية”.
  • مرض في الكبد (التهاب الكبد) (نادراً ما تحدث: قد تصيب ما يصل إلى شخص واحد من بين كل 1000 أشخاص): تشمل الأعراض اصفرار لون الجلد والعينين، والشعور بالغثيان، وفقدان الشهية، أو البول ذي اللون الداكن، مما قد تدل إلى مشاكل في الكبد (التهاب الكبد).
  • التهاب البنكرياس (تكرار حدوثه غير معروف): تشمل الأعراض ألماً شديداً ومستمراً في البطن (منطقة المعدة)، والذي قد يصل إلى ظهرك، بالإضافة إلى الشعور بالغثيان والقيء. 

أعراض جانبية أخرى:

بعض المرضى حدثت لهم  الأعراض الجانبية التالية أثناء تناول فيديا ومتفورمين

  • الأعراض الشائعة )قد تصيب ما يصل إلى شخص واحد من بين كل 10 أشخاص): رعشة، صداع، دوخة، ضعف وانخفاض مستوى السكر في الدم
  • الأعراض غير الشائعة (قد تصيب ما يصل إلى شخص واحد من بين كل 100 أشخاص): الشعور بالتعب

بعض المرضى حدثت لهم  الأعراض الجانبية التالية أثناء تناول فيديا وسلفونيل يوريا:

  • الأعراض الشائعة )قد تصيب ما يصل إلى شخص واحد من بين كل 10 أشخاص): رعشة، صداع، دوخة، ضعف وانخفاض مستوى السكر في الدم
  • الأعراض غير الشائعة(قد تصيب ما يصل إلى شخص واحد من بين كل 100 أشخاص): الإمساك 
  • أعراض نادرة جداً(قد تصيب ما يصل إلى شخص واحد من بين كل 10000 أشخاص):التهاب الحلق وسيلان بالأنف.

بعض المرضى حدثت لهم  الأعراض الجانبية التالية أثناء تناول جلوزيك وجليتازون:

  • الأعراض الشائعة )قد تصيب ما يصل إلى شخص واحد من بين كل 10 أشخاص): زيادة في الوزن،  وتورم اليدين أو الكاحل أو القدمين (وذمة).
  • الأعراض غير الشائعة (قد تصيب ما يصل إلى شخص واحد من بين كل 100 أشخاص): صداع، ضعف ، وانخفاض السكر في الدم

بعض المرضى حدثت لهم  الأعراض الجانبية التالية أثناء تناول فيديا وحده:

  • الأعراض الشائعة )قد تصيب ما يصل إلى شخص واحد من بين كل 10 أشخاص): دوخة.
  • الأعراض غير الشائعة (قد تصيب ما يصل إلى شخص واحد من بين كل 100 أشخاص): الصداع، والإمساك، وتورم اليدين أو الكاحل أو القدمين (الوذمة)، وألم المفاصل، وانخفاض نسبة الجلوكوز في الدم.
  • أعراض نادرة جداً(قد تصيب ما يصل إلى شخص واحد من بين كل 10000 أشخاص): التهاب الحلق، وسيلان الأنف، والحمى

بعض المرضى حدثت لهم  الأعراض الجانبية التالية أثناء تناول فيديا مع متفورمين وسلفونيل يوريا:

  • الأعراض الشائعة )قد تصيب ما يصل إلى شخص واحد من بين كل 10 أشخاص): دوخة، رعشة، ضعف، انخفاض نسبة السكر في الدم، التعرق الزائد.

بعض المرضى حدثت لهم  الأعراض الجانبية التالية أثناء تناول فيديا والأنسولين (مع الميتفورمين أو بدونه):

  • الأعراض الشائعة )قد تصيب ما يصل إلى شخص واحد من بين كل 10 أشخاص): صداع، وقشعريرة، وغثيان (شعور بالغثيان) وانخفاض نسبة الجلوكوز في الدم وحرقة في فم المعدة. 
  • الأعراض غير الشائعة (قد تصيب ما يصل إلى شخص واحد من بين كل 100 أشخاص): الإسهال والإنتفاخ. 

منذ أن تم تسويق هذا المنتج، تم الإبلاغ عن الأعراض الجانبية التالية أيضاً:

  • أعراض غير معروفة (لا يمكن تقدير معدل التكرار من البيانات المتاحة(: طفح جلدي والتهاب البنكرياس وتقشير موضعي للجلد أو ظهور البثور والشعور بألم في العضلات.

الإبلاغ عن الأعراض الجانبية

إذا كنت تعاني من أية أعراض جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرض. يتضمن ذلك أية أعراض جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضاً الإبلاغ عن الأعراض الجانبية مباشرةً (انظر التفاصيل أدناه). عن طريق الإبلاغ عن الأعراض الجانبية، يمكنك المساعدة في توفير المزيد من المعلومات حول مدى سلامة هذا الدواء.

5.طريقة تخزين فيديا 

  • قم بتخزين المستحضر بعيداً عن متناول الأطفال
  • لا تستعمل هذا المستحضر بعد انتهاء تاريخ الصلاحية والمذكور على الغلاف الخارجي و الشريط . 
  • يخزن الدواء في عبوته الأصلية للحفظ من الرطوبة. يخزن في درجة حرارة أقل من 30 °م
  • يجب عدم تناول فيديا اذا لاحظت علامات تلف واضحة.  
  • لا تتخلص من أية أدوية في مياه الصرف الصحي أو المخلفات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد في حاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات على حماية البيئة.

6.محتويات العبوة ومعلومات إضافية أخرى 

على ماذا  يحتوي فيديا 

  • المادة الفعالة في فيديا هي فيلداجلبتين. كل قرص يحتوي على فيلداجلبتين 50 ملجم فيلداجلبتين. 
  • المكونات الأخرى هي:

المواد غير الفعالة في القرص الواحد: السيليلوز دقيق التبلور، اللاكتوز أحادي الهيدرات ، غليكولات نشا الصوديوم  واستيارات المغنيسيوم. 

الشكل الدوائي لـ  فيديا ومحتويات العلبة

  فيديا 50 ملغم هو قرص لونه أبيض،  قرص على شكل دائري، يحمل علامة ” JS4″ على أحد جانبيه.

  فيديا 50 ملغم متوفرة في عبوات تحتوي 28 قرص و 56 قرص. 

الشركة المصنعة ومالك حق التسويق

إنتاج: ألفا فارما

مدينة الملك عبد الله  الإقتصادية – رابغ – المملكة العربية السعودية. 

البريد الإلكتروني: regulatory@alphapharma.com.sa

تلفون: +966 12 21 29013