المصنع

التصنيع / عمليات الإنتاج

تم تجھیز قسم الإنتاج في ألفا فارما بأحدث التقنیات وأجھزة التصنیع، ونستثمر باستمرار في تطویر أسالیب تصنیع الأنواع المختلفة من المنتجات ذات الجودة العالیة. حیث یتم انتاج نوعین من الأشكال الصيدلانية: الأشكال الصلبة التي تؤخذ عن طريق الفم، والأشكال السائلة.

یضم فریق الإنتاج في ألفا فاراما موظفین مؤھلین ذوي مھارات عالیة ومحترفين. وقد تم تعيين السعة الإنتاجية الملائمة لمنطقة الإنتاج لتلبية متطلبات السوق، ولإنتاج منتجات عالية الجودة تلبي متطلبات السلامة والفعالية، بشكل جيد، من خلال تجهيزها بمعداتٍ متطورةْ. كما أن قسم الإنتاج معتمد من قبل الهيئة العامة العامة للغذاء والدواء, والتي تلبي معايير التصنيع الجيد الدولية، وكل مايستجد عليها من تحديثاتْ.

 

عمليات الجودة

یركز نظام إدارة الجودة في ألفا فارما على تحقیق أھداف سیاسة الجودة في تلبیة المتطلبات التنظیمیة ومتطلبات العملاء، وتعد القواعد الثابتة ونظم إدارة الجودة أمرا مھما لإرضاء المشرعین وأصحاب المصالح. ضمان الجودة في ألفا فارما یحافظ على أن تكون أنظمة الجودة صحیحة، قید الاستخدام، كما یضمن تحديثها وتحسینھا باستمرار، كما یضمن توافق المنتجات المصنعة مع المواصفات والمعاییر. كما یتم تأھیل ومراقبة ظروف البیئة و نظم المیاه وتمتثل جمیع المرافق للوائح والمعاییر.

كذلك، یتم اتخاذ جمیع التدابیر لمراقبة جودة أخذ العینات، الاختبارات والطرق التحلیلیة للتأكد من أن المواد الخام، مواد التعبئة، التغلیف والمنتجات النھائیة تتوافق مع المواصفات المحددة للھویة، القوة، النقاء وجمیع الخصائص الأخرى.

امتثالنا لأنظمة الجودة

المصادقة ھي جزء لا یتجزأ من نظام الجودة الذي یوفر أدلة موثقة بدرجة عالیة من التأكید على أن عملیات و طرق و أنظمة الانتاج ستعمل باستمرار وفقا للمواصفات المطلوبة و لمعاییر cGMP واللوائح المحلیة والدولیة.

یتم احتساب تحسینات الجودة من خلال تنفیذ برنامج امتثال یضمن الالتزام التام بسیاسات ومبادئ نظام إدارة الجودة المتكامل استنادا إلى 2015 :9001 ISO ونظام الجودة الصیدلانیة ICH Q10 إلى جانب تطویر المستحضرات الصیدلانیة ICH Q8 وإدارة المخاطر ICH Q9. السعي لتحقیق التمیز من خلال التحسین المستمر ھو أسلوب الحیاة في ألفا فارما.

إعتماداتنا

               Saudi FDA Manufacturer GMP Compliance

ISO 14001 Environmental Management System.

ISO 9001 Quality Management System

ISO 45001 Occupational Health and Safety Management System