تالينتا

تالينتا 30 ملغم – أقراص مغلفة بطبقة رقيقة

تالينتا 60 ملغم – أقراص مغلفة بطبقة رقيقة

دابوكسيتين

اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل القيام بتناول هذا الدواء حيث أنها تحتوي على معلومات مهمة لك :

• احتفظ بهذه النشرة، فقد تحتاج إليها لاحقاً.
• في حال وجود أي تساؤلات لديك يفضل استشارة الطبيب المعالج أو الصيدلي.
• لقد وُصف ھذا الدواء لك شخصيًا، ولا ينبغي بك أن تعطه لأحد آخر حتى لو ظهرت عليه نفس أعراض

    مرضك فقد يؤدي ذلك إلى الإضرار به

• إذا أصبت بأي آثار جانبية غير مذكورة في ھذه النشرة، أخبر الطبيب المعالج أو الصيدلي . راجع

    القسم (٤)

ما الذي تحتويه هذه النشرة:

1. ما هو تالينتا و ماهي دواعي استعمالاته
2. ما الذي يجب عليك معرفته قبل تناولك تالينتا
3. ماهي طريقة تناول تالينتا
4. الأعراض الجانبية المحتملة
5. طريقة تخزين تالينتا
6. محتويات العبوة و معلومات أخرى.

1- ما هو تالينتا و ماهي دواعي استعمالاته

   تالينتا يحتوي على مادة فعالة تسمى “دابوكستين” التي تنتتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى “مثبطات امتصاص

     السيروتونين ” (اس اس ار اي). تالينتا يمكن أن يكون معروفا أيضاً كدواء “المسالك البولية”.

          تالينتا يزيد من الوقت المستغرق لحدوث القذف و يمكن أن يعمل على تحسين السيطرة عليه، هذا قد يقلل من الإحباط

          أو القلق بشأن القذف السريع.

          يستخدم تالينتا لعلاج سرعة القذف عند الرجال البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 إلى 64 عاماً.

          سرعة القذف هي عندما يقذف الرجل مع التحفيز الجنسي القليل بينما لم تكون لديه الرغبة في ذلك. يمكن أن

          يسبب هذا مشاكل للرجل وقد يسبب مشاكل في العلاقات الجنسية.

2- ما الذي يجب عليك معرفته قبل تناولك تالينتا

     لا تتناول تالينتا في الحالات التالية:

• إذا كانت لديك حساسية تجاه دابوكستين و أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6).
• كانت لديك مشاكل في القلب، مثل قصور القلب أو مشاكل في إيقاع القلب.
• كان لديك تاريخ سابق من التعرض للإغماء
• كنت قد عانيت في أي وقت مضى من الهوس (تشمل الأعراض بالشعور بالحماس المفرط أو تعكر المزاج أو عدم القدرة على التفكير بوضوح) أو الاكتئاب الحاد.
• لديك مشاكل متوسطة أو شديدة  في الكبد.
• كنت تتناول:
• الأدوية لعلاج الاكتئاب تسمى “مثبطات أحادي أمين الأوكسيديز ” (MAOIs)
• دواء ثيوريدازين المستخدم لمرض انفصام الشخصية
• أدوية أخرى لعلاج الاكتئاب
• الليثيوم – المستخدم لعلاج الاضطراب ثنائي القطب
• لينزوليد –  مضاد حيوي يستخدم لعلاج الالتهابات
• التربتوفان –  أحد الأدوية المساعدة على النوم
• نبتة سانت جون – أحد الأدوية العشبية
• ترامادول –  المستخدم لعلاج الآلام الحادة
• الأدوية المستخدمة في علاج الصداع النصفي.

    لا تتناول تالينتا في نفس الوقت مع أيٍ من الأدوية المذكورة أعلاه. إذا كنت قد تناولت أياً من هذه الأدوية فسوف تحتاج

    إلى الانتظار لمدة 14 يوماً بعد التوقف عن تناولها قبل أن تتمكن من البدء في تناول تالينتا. بمجرد أن تتوقف عن تناول

    تالينتا، ستحتاج إلى الانتظار لمدة 7 أيام قبل تناول أيٍ من الأدوية المذكورة أعلاه. إذا لم تكن متأكداً مما يجب عليك

    فعله فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء.

• بعض أدوية العدوى الفطرية، بما في ذلك الكيتوكونازول والإيتراكونازول
• بعض أدوية فيروس نقص المناعة البشرية، بما في ذلك ريتونافير, ساكوينافير, نيلفينافير و أتازانافير
• بعض المضادات الحيوية المتسخدمة لعلاج العدوى، بما في ذلك تيليثروميسين
• نيفازودون، أحد مضادات الاكتئاب.

كذلك، يمكنك مراجعة قسم “الأدوية الأخرى و تالينتا “

لا تأخذ هذا الدواء إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك. إذا لم تكن متأكداً، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء.

الأطفال والمراهقون

           تالينتا غير مخصص للاستخدام من قبل الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عاماً.

المحاذير والإحتياطات

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرض قبل تناول تالينتا إذا:

• لم يتم تشخيصك أنك مصاب بالقذف المبكر
• لديك أيضاً مشكلة جنسية أخرى، مثل ضعف  أو عدم القدرة على الإنتصاب.
• لديك تاريخ سابق من التعرض للدوار بسبب انخفاض ضغط الدم.
• كنت تستخدم العقاقير المنشطه مثل عقار النشوة (إكستاسي), LSD, المخدرات أو البنزوديازيبينات.
• كنت تشرب الكحول (انظر قسم “ تالينتا مع الطعام والشراب والكحول”)
• كنت قد عانيت في أي وقت مضى من الهوس (تشمل الأعراض بالشعور بالحماس المفرط أو تعكر المزاج أو عدم القدرة على التفكير بوضوح) ، اضطراب الثنائي القطب (تشمل الأعراض تقلبات مزاجية جسيمة بين الهوس والاكتئاب) أو انفصام الشخصية (مرض نفسي)
• تعاني من الصرع
• لديك تاريخ سابق من التعرض لمشاكل النزيف أو تخثر الدم
• لديك مشاكل في الكلى
• لديك، أو عرضة لخطر ارتفاع ضغط العين (الجلوكوما)

إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك (أو لم تكن متأكداً)، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء.

         قبل البدء بتناول هذا الدواء، ينبغي على الطبيب إجراء اختبار للتأكد من أن ضغط الدم لديك لا ينخفض ​​كثيراً عند النهوض

         من وضع الاستلقاء.

تالينتا و الأدوية الأخرى

أخبر الطبيب أو الصيدلي في حين تناولت (أو كنت تتناول مؤخراً) أية أدوية أخرى.

 ويشمل ذلك الأدوية التي تحصل عليها بدون وصفة طبية، مثل الأدوية العشبية. وذلك لأن تالينتا يمكن أن يؤثر على طريقة عمل بعض الأدوية. كذلك، فإن بعض الأدوية يمكن أن تؤثر على طريقة عمل تالينتا. لذلك، قد يؤثر استخدام هذه الأدوية على الحد الأقصى لجرعة تالينتا المسموح لك بتناولها.

لا تأخذ تالينتا في نفس الوقت الذي تتناول فيه أياً من الأدوية التالية:

• الأدوية لعلاج الاكتئاب تسمى “مثبطات أحادي أمين الأوكسيديز ” (MAOIs)
• دواء ثيوريدازين المستخدم لمرض انفصام الشخصية
• أدوية أخرى لعلاج الاكتئاب
• الليثيوم – المستخدم لعلاج الاضطراب ثنائي القطب
• لينزوليد –  مضاد حيوي يستخدم لعلاج الالتهابات
• التربتوفان –  أحد الأدوية المساعدة على النوم
• نبتة سانت جون – أحد الأدوية العشبية
• ترامادول –  المستخدم لعلاج الآلام الحادة
• الأدوية المستخدمة في علاج الصداع النصفي.

لا تتناول تالينتا في نفس الوقت مع أيٍ من الأدوية المذكورة أعلاه. إذا كنت قد تناولت أياً من هذه الأدوية فسوف تحتاج

 إلى الانتظار لمدة 14 يوماً بعد التوقف عن تناولها قبل أن تتمكن من البدء في تناول تالينتا. بمجرد أن تتوقف عن تناول

 تالينتا، ستحتاج إلى الانتظار لمدة 7 أيام قبل تناول أيٍ من الأدوية المذكورة أعلاه. إذا لم تكن متأكداً مما يجب عليك

فعله فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء.

• بعض أدوية العدوى الفطرية، بما في ذلك الكيتوكونازول والإيتراكونازول
• بعض أدوية فيروس نقص المناعة البشرية، بما في ذلك ريتونافير, ساكوينافير, نيلفينافير و أتازانافير
• بعض المضادات الحيوية المتسخدمة لعلاج العدوى، بما في ذلك تيليثروميسين
• نيفازودون، أحد مضادات الاكتئاب.

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أياً من الأدوية التالية:

• أدوية لمشاكل الصحة العقلية الأخرى غير الاكتئاب
• الأدوية الغير الستيرويدية المضادة للالتهابات مثل ايبوبروفين أو حمض اسيتيل سالسيليك
• الأدوية التي ترقق الدم مثل الوارفارين
• بعض الأدوية المستخدمة لعلاج ضعف الانتصاب، مثل السيلدينافيل، تادالافيل أو فاردينافيل حيث أن هذه الأدوية قد تخفض ضغط الدم، ربما عند الوقوف.
• بعض الأدوية المستخدمة لعلاج ارتفاع ضغط الدم والآلآم في الصدر (الذبحة الصدرية) (مثل فيراباميل وديلتيازيم) أو البروستاتا، حيث أن هذه الأدوية قد تخفض أيضاً ضغط الدم، ربما عند الوقوف
• بعض الأدوية الأخرى المستخدمة للعدوى الفطرية، مثل فلوكونازول
• بعض الأدوية الأخرى لفيروس نقص المناعة البشرية، مثل أمبرينافير وفوزأمبرينافير
• بعض المضادات الحيوية الأخرى لعلاج بعض العدوى، مثل إريثروميسين وكلاريثروميسين
• أبريبيتانت المستخدم لعلاج الغثيان

إذا لم تكن متأكداً مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء.

تناول تالينتا مع الشراب و الطعام والكحول

• لا تشرب عصير الجريب فروت في غضون ال 24 ساعة من تناول هذا الدواء لأن ذلك يمكن أن يزيد من مستوى هذا الدواء في جسمك.
• يمكن تناول هذا الدواء مع الطعام أو بدونه
• يجب أن تتناول هذا الدواء مع كوب واحد من الماء على الأقل
• تجنب الكحول عند تناول هذا الدواء
• قد تزداد أعراض الكحول مثل الشعور بالدوار والنعاس و ردود الفعل البطيئة، إذا تم تناولها مع هذا الدواء
• قد يؤدي تناول الكحول أثناء تناول هذا الدواء إلى زيادة خطر الإصابة بالإغماء أو الأعراض الجانبية الأخرى

الحمل، الرضاعة الطبيعية و الخصوبة

تالينتا غير مخصص للاستخدام من قبل النساء.

القيادة واستخدام الآلات

قد تشعر بالنعاس والدوار والإغماء وقد تواجه صعوبة في التركيز وعدم وضوح الرؤية أثناء تناول هذا الدواء. إذا واجهت أياً من هذه الأعراض أو ما شابهها، فيجب عليك تجنب القيادة أو تشغيل الآلات الخطرة. قد تزداد أعراض الكحول إذا تم تناوله مع هذا الدواء وقد تكون أكثر عرضة لخطر الإصابة بالإغماء أو أعراض جانبية أخرى إذا تناولت هذا الدواء مع الكحول.

تالينتا يحتوي على اللاكتوز:

إذا كنت تعاني من عدم احتمال بعض السكريات، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا الدواء.

3- كيف تتناول تالينتا

تناول هذا الدواء دائما كما أخبر طبيبك أو الصيدلي تماما. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت غير متأكد.

• الجرعة الموصى بها هي 30 ملليغرام. قد يقوم طبيبك بزيادة الجرعة إلى 60 ملليغرام.
• تناول الدواء فقط من 1 إلى 3 ساعات قبل الموعد المتوقع للنشاط الجنسي.
• لا تتناول هذا الدواء أكثر من مرة واحدة كل 24 ساعة أو كل يوم.
• ابتلع القرص كاملاً لتجنب المذاق المر، مع كوب واحد من الماء على الأقل. قد يساعد ذلك في تقليل فرصة تعرضك للإغماء (انظر “الإغماء وضغط الدم المنخفض” في القسم 4).
• يمكن تناول هذا الدواء مع الطعام أو بدونه.
• يجب عدم استخدم هذا الدواء من قبل الرجال الذين تقل أعمارهم عن 18 عاماً أو تزيد عن 65 عاماً.
• تناقش العلاج  بتالينتا مع طبيبك بعد أول 4 أسابيع أو بعد 6 جرعات لمعرفة ما إذا كان يجب عليك مواصلة العلاج أم لا. إذا استمر العلاج، يجب عليك مراجعة الطبيب مرة أخرى لمناقشة هذا الأمر كل ستة أشهر على الأقل.

إذا تناولت تالينتا أكثر مما يجب\

أخبر طبيبك أو الصيدلي عما إذا كنت تناولت أقراصاً أكثر مما يجب. قد تشعر وكأنك متعب أو تكون متعباً بالفعل.

إذا توقفت عن تناول تالينتا

تحدث إلى طبيبك قبل التوقف عن تناول هذا الدواء. قد تواجهك مشاكل في النوم وتشعر بالدوار بعد التوقف عن تناول هذا الدواء وحتى لو لم تتناوله كل يوم.

إذا كانت لديك أية أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اطرحها على طبيبك أو الصيدلي.

4- الأعراض الجانبية المحتملة

كما هو الحال بالنسبة لجميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارا جانبية، إلا أنها قد لاتصيب الجميع.

توقف عن تناول تالينتا و راجع طبيبك على الفور إذا:

• تعرضت لنوبات (تشجنات)
• شعرت بالإغماء أو شعرت بخفة رأسك عند الوقوف
• لاحظت أية تغييرات في حالتك المزاجية
• لديك أية أفكار عن الانتحار أو إيذاء نفسك

إذا لاحظت أياً مما سبق، توقف عن تناول هذا الدواء واستشر طبيبك على الفور.

الإغماء وانخفاض ضغط الدم

هذا الدواء يمكن أن يجعلك تشعر بالإغماء أو يؤدي إلى خفض ​​ضغط الدم لديك عند الوقوف. للمساعدة في تقليل فرصة حدوث ذلك:

• تناول هذا الدواء مع كوب واحد على الأقل من الماء
• لا تتناول هذا الدواء إذا كنت تعاني من الجفاف (ليس لديك ما يكفي من الماء في جسمك).

يمكن أن يحدث هذا إذا:

• لم تشرب أي شيء خلال الـ 4 إلى 6 ساعات الماضية
• تعرضت للتعرق لفترة طويلة
• تعرضت لحالة مرضية ترتفع خلالها لديك درجة الحرارة،  تعرضت للإسهال أو اعياء.
• إذا شعرت أنك قد تتعرض للإغماء (مثل الشعور بالغثيان، والدوار، خفة رأسك، مشوش، مبلل بالعرق أو اضطراب ضربات القلب)، أو الشعور بالدوخة عند الوقوف، فاستلق على الفور بحيث يكون رأسك أقل انخفاضاً من باقي جسمك أو اجلس مع وضع رأسك بين ركبتيك حتى تشعر بالتحسن. هذا سيمنعك من السقوط وإيذاء نفسك إذا أصبت بالإغماء.
• لا تقف بسرعة بعد الجلوس أو الاستلقاء لفترة طويلة.
• لا تقد السيارة أو تستخدم أية أدوات أو تشغل أية آلات إذا كنت تشعر بالإغماء عند تناول هذا الدواء
• أخبر طبيبك إذا تعرضت للإغماء عند تناول هذا الدواء.

أعراض جانبية أخرى تم الإبلاغ عنها:

الأعراض الجانبية الشائعة جداً (قد تؤثر على أكثر من  1 شخص من كل 10 رجال):

• الشعور بالدوار
• صداع
• الشعور بالغثيان

الأعراض الجانبية الشائعة (قد تؤثر على 1 شخص من كل 10 رجال):

• الشعور بالتوتر، القلق و الاضطراب أو التشويش
• الشعور بالخدران أو بوخز “دبابيس وإبر”
• صعوبة الانتصاب أو المحافظة على الانتصاب
• التعرق أكثر من الطبيعي أو الاحمرار
• الإسهال أو الإمساك أو وجود غازات
• آلام في المعدة أو الانتفاخ أو الغثيان
• مشاكل في النوم أو أحلام غريبة
• الشعور بالتعب أو النعاس أو التثاؤب
• انسداد الأنف (احتقان الأنف)
• ارتفاع ضغط الدم
• صعوبة التركيز
• الرجفة أو الارتعاش
• انخفاض في الرغبة الجنسية
• طنين أو رنين في الأذنين
• عدم وضوح الرؤية
• عسر الهضم
• جفاف الفم.

الأعراض الجانبية غير الشائعة (قد تؤثر على 1 شخص من كل 100 رجل):

• الإغماء أو الشعور بالدوار بعد الوقوف (انظر النصائح أعلاه)
• تغير الحالة المزاجية والشعور بالانفعال الزائد أو الشعور بجنون العظمة
• الشعور بالارتباك أو عدم الاتزان أو عدم القدرة على التفكير بوضوح
• بطء ضربات القلب أو عدم انتظامها أو زيادتها.
• فقدان الرغبة الجنسية أو مشاكل في الوصول إلى النشوة .
• الشعور بالضعف أو الوهن أو الكسل أو الخمول أو التعب
• الشعور بالاكتئاب أو التوتر أو العصبية أو اللامبالاة
• الشعور بالحرارة أو التوتر أو حالة مزاجية غير طبيعية أو بالسُكْر
• مشاكل في الرؤية ، ألم في العين أو اتساع حدقة العين
• انخفاض أو ارتفاع ضغط الدم
• الشعور بحكة أو العرق البارد
• الإحساس بالدوار الشديد
• الأحساس بطعم غير طبيعي
• تكسر الأسنان.

الأعراض الجانبية النادرة (قد تؤثر على 1 شخص من كل 1000 رجل):

• الشعور بالدوار بعد بذل مجهود
• الشعور بالنوم المفاجئ  
• الحاجة ملحة لتفريغ الأمعاء.

5- طريقة تخزين تالينتا

• قم بتخزين المستحضر بعيداً عن متناول الأطفال
• لا تستعمل هذا المستحضر بعد انتهاء تاريخ الصلاحية والمذكور على الغلاف الخارجي و الشريط .
• يخزن الدواء في عبوته الأصلية للحفظ من الرطوبة. يخزن في درجة حرارة أقل من 30 °م
• يجب عدم تناول تالينتا اذا لاحظت علامات تلف واضحة.
• لا تتخلص من أية أدوية في مياه الصرف الصحي أو المخلفات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد في حاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات على حماية البيئة.

6- محتويات العبوة ومعلومات إضافية أخرى

على ماذا  يحتوي تالينتا

• المادة الفعالة هي دابوكستين. كل قرص مغلف يحتوي على دابوكستين هيدروكلورايد مايعادل 30 ملجم او 60 ملجم دابوكستين.
• المكونات الأخرى هي:

المواد غير الفعالة في القرص الواحد: السيليلوز دقيق التبلور، اللاكتوز أحادي الهيدرات ، كروس كارميللوز الصوديوم السليكا الغروية اللامائية واستيارات المغنيسيوم. المواد المغلفة للقرص: أوبدراي رمادي.

الشكل الدوائي لـ  تالينتا ومحتويات العلبة

تالينتا 30 ملليغرام هو قرص مغلف أصفر مغلف على شكل حبة اللوز، يحمل علامة ” JS2″ على أحد جانبيه.

تالينتا 60 ملليغرام هو قرص أصفر مغلف على شكل حبة اللوز، يحمل علامة ” JS3″ على أحد جانبيه.

تالينتا 30 ملليغرام و تالينتا 60 ملليغرام متوفرة في عبوات تحتوي 4 أقراص.

الشركة المصنعة ومالك حق التسويق

ألفا فارما

مدينة الملك عبد الله الإقتصادية، المملكة العربية السعودية

ص. ب. 6704-23989

هاتف: 29013 21 12 966+

البريد الإلكتروني: regulatory@alphapharma.com.sa