ايرادوسين أقراص مغلفة بطبقة رقيقة 500 ملجم

ايرادوسين أقراص مغلفة بطبقة رقيقة750  ملجم

ليفوفلوكساسين

اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل القيام بتناول هذا الدواء حيث أنها تحتوي على معلومات مهمة لك :

  • احتفظ بهذه النشرة، فقد تحتاج إليها لاحقاً.
  • في حال وجود أي تساؤلات لديك يفضل استشارة الطبيب المعالج ، الصيدلي أو الممرض.
  • لقد وُصف ھذا الدواء لك شخصيًا، ولا ينبغي بك أن تعطه لأحد آخر حتى لو ظهرت عليه نفس أعراض
  • ·مرضك فقد يؤدي ذلك إلى الإضرار به.
  • إذا أصبت بأي آثار جانبية غير مذكورة في ھذه النشرة، أخبر الطبيب المعالج أو الصيدلي . راجع  القسم (٤).

ما الذي تحتويه هذه النشرة:

  1. ما هو ايرادوسين و ماهي دواعي استعمالاته
  2. ما الذي يجب عليك معرفته قبل تناولك ايرادوسين
  3. ماهي طريقة تناول ايرادوسين
  4. الأعراض الجانبية المحتملة
  5. طريقة تخزين ايرادوسين
  6. محتويات العبوة و معلومات أخرى. 

1- ماهو ايرادوسين و ماهي دواعي استعمالاته

اسم الدواء هو ايرادوسين. تحتوي أقراص ايرادوسين على دواء يُسمى  ليفوفلوكساسين، وهو ينتمي إلى مجموعة أدوية تُسمى المضادات الحيوية. ليفوفلوكساسين هو مضاد حيوي ينتمي لمجموعة “كوينولون”،

ويعمل من خلال قتل البكتيريا التي تسبب الالتهابات في الجسم.

يمكن استخدام ايرادوسين لعلاج التهابات:

  • ·  الجيوب الأنفية.
  • ·  الرئتين، لدى الأشخاص الذين يعانون من مشكلات تنفسية طويلة الأمد أو التهاب رئوي.
  • ·  المسالك البولية، بما في ذلك الكليتين أو المثانة
  • ·  غدة البروستاتا، في حالة الالتهاب المزمن.
  • ·  الجلد وتحت الجلد، بما في ذلك العضلات. وتُسمى أحيانًا “الأنسجة الرخوة”:

في بعض الحالات الخاصة، يمكن استخدام أقراص ايرادوسين لتقليل فرص الإصابة بمرض رئوي يُسمى الجمرة الخبيثة، أو تفاقم المرض بعد التعرض إلى البكتيريا المسببة للجمرة الخبيثة.

2- ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول أقراص ايرادوسين ؟

موانع استخدام أقراص ايرادوسين:

  • إذا كنت تعاني من حساسية ضد ليفوفلوكساسين، أو أحد مضادات الكوينولون الحيوية الأخرى مثل موكسيفلوكساسين أو سيبروفلوكساسين أو أوفلوكساسين، أو أي من المواد الأخرى المستخدمة في تركيبة هذا الدواء (الواردة في القسم 6). تشمل علامات رد الفعل التحسسي: الطفح أو صعوبات في البلع أو التنفس، أو تورُّم الشفتين أو الوجه، أو الحلق أو اللسان.
  • ·  إذا كنت قد أصبت بالصرع في أي وقت.
  • ·  إذا عانيت في أي وقت من مشكلة في الأوتار، كالتهاب وتر كان متعلقًا بالعلاج بأحد “مضادات الكوينولون الحيوية”. والوتر هو الحبل الذي يربط العضلة بالهيكل العظمي.
  • ·  إذا كنت طفلاً أو مراهقًا في مرحلة النمو.
  • ·  إذا كنتِ حاملاً أو تتوقعين ذلك، أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً.
  • ·  إذا كنت ترضعين رضاعة طبيعية.

لا تتناول هذا الدواء إذا كان ينطبق عليك أي مما ورد أعلاه. وإذا لم تكن متأكدًا، فاستشر طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أقراص ايرادوسين.

التحذيرات والاحتياطات

تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أقراص ايرادوسين في الحالات الآتية:

  • ·  إذا كنت تبلغ من العمر 60 عامًا أو أكبر.
  • ·  إذا كنت تستخدم الكورتيكوستيرويدات، التي تُسمى أحيانًا الستيرويدات (انظر قسم “أقراص ايرادوسين والأدوية الأخرى”).
  • ·  إذا كنت قد أُصِبت من قبل بنوبات عصبية.
  • ·  إذا سبق وعانيت من أضرار في الدماغ بسبب سكتة أو إصابة دماغية أخرى.
  • ·  إذا كنت تعاني من مشكلات في الكلى.
  • ·  إذا كنت مصابًا بما يُعرف باسم “نقص الجلوكوز 6 فوسفات ديهيدروجينيز” فأنت أكثر عرضة للإصابة بمشكلات خطيرة في الدم إذا تناولت هذا الدواء.
  • ·  إذا عانيت من قبل من مشكلات في الصحة النفسية.
  • ·  إذا عانيت من قبل من اضطرابات في دقات  القلب: فيجب توخي الحذر عند استخدام هذا النوع من الدواء، وإذا كنت مولودًا بمتلازمة فترة QT الطويلة أو لديك تاريخ عائلي معها (تُرصَد على جهاز مخطط كهربية القلب [ECG]، تسجيل النشاط الكهربي في القلب)، أو تعاني من اختلال في مستويات الأملاح في الدم (وبالأخص انخفاض مستوى البوتاسيوم أو الماغنسيوم في الدم)، أو لديك بطء شديد في ضربات القلب (يُسمى “بُطء القلب”)، أو لديك ضعف في القلب (فشل قلبي)، أو لديك تاريخ مع النوبات القلبية (احتشاء عضل القلب)، أو كنتِ أنثى أو ضمن كبار السن أو من يتعاطون أدوية أخرى ينتج عنها تغيرات غير طبيعية في مخطط كهربية القلب، أو ضمن من يتعاطون مناهضات فيتامين ك (مثل الوارفارين) بسبب احتمالية ارتفاع اختبارات التخثر و/أو النزيف (انظر قسم “أقراص ايرادوسين والأدوية الأخرى”).
  • ·  إذا كنت مصابًا بمرض السكري.
  • ·  إذا عانيت من قبل من مشكلات في الكبد.
  • ·  إذا كنت تعاني من الوهن العضلي الوبيل.
  • ·  إذا تم تشخيصك بتضخم أو “ورم” في الأوعية الدموية الكبيرة (أم الدم الأبهرية أو تمدد الأوعية الدموية المحيطية).
  • ·  إذا كنت تعرضت لنوبة سابقة من تسلّخ الأبهر(تمزق يصيب جدار الشريان الأبهر).
  • ·  إذا كان لديك تاريخ عائلي مع أم الدم الأبهرية أو تسلّخ الأبهر أو عوامل خطر أخرى أو ظروف مهيِّئة (على سبيل المثال، اضطرابات النسيج الضام كمتلازمة مارفان، أو متلازمة إيلرس دانلوس الوعائية، أو اضطرابات وعائية كالتهاب الشرايين تاكاياسو، أو التهاب الشرايين الخلوي العملاق، أو داء بهجت، أو ارتفاع ضغط الدم، أو التصلب العصيدي).
  • إذا عانيت في أي وقت سابق من طفح جلدي أو تقشّر جلدي حاد، أو تبثُّر، و/أو تقرحات بالفم بعد تناول ليفوفلوكساسين.
  • إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، فاستشر طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أقراص ايرادوسين.

قبل تناول هذا الدواء

يجب ألا تتناول أدوية الفلوروكينولون/ الكينولون المضادة للبكتيريا، بما في ذلك أقراص ايرادوسين ، إذا كنت قد مررت بأي ردود فعل عكسية حادة في الماضي عند تناول الكينولون أو الفلوروكينولون. وفي هذه الحالة، يجب عليك إخطار طبيبك في أسرع وقت ممكن.

عند تناول هذا الدواء

  • ·  يندر حدوث ألم أو تورم في المفاصل والتهاب أو تمزق في الأوتار. تزيد المخاطر لديك إذا كنت مُسنًّا (فوق 60 عامًا)، أو أجريت عملية زراعة عضو، أو لديك مشكلات في الكلى، أو خضعت للعلاج بالكورتيكوستيرويدات. قد يحدث التهاب وتمزق في الأوتار خلال أول 48 ساعة من العلاج، وقد يستمر حتى عدة أشهر بعد التوقف عن العلاج بأقراص ايرادوسين. عند بداية ظهور ألم أو التهاب في الوتر (على سبيل المثال في الكاحل أو الرسغ أو المرفق أو الكتف أو الركبة)، توقف عن تناول أقراص ايرادوسين ، وتواصل مع الطبيب، وأرح منطقة الألم. تجنب القيام بأي أنشطة غير ضرورية؛ فقد يُزيد ذلك من خطر تمزق الوتر.
  • ·  قد تعاني بشكلٍ نادر من أعراض تلف الأعصاب (اعتلال عصبي) كالآلام أو الحرقان أو الوخز أو التنميل و/أو الضعف، وبالأخص في القدمين والساقين أو اليدين والذراعين. وإذا حدث ذلك، فتوقف عن تناول أقراص ايرادوسين ، وأبلغ طبيبك فورًا من أجل منع احتمالية حدوث حالة يتعذر عكسها.

إذا شعرت بألم مفاجئ وحاد في البطن أو الصدر أو الظهر، فتوجه فورًا إلى غرفة الطوارئ.

ردود الفعل الجلدية الخطيرة

تتضمن ردود الفعل الجلدية الخطيرة متلازمة ستيفنس جونسون (SJS)، تقشر الأنسجة المتموتة البشروية التسممي TEN))، وقد تم الإبلاغ عن التفاعل الدوائي مع أعراض فرط اليوزينيات والأعراض الجهازية (DRESS) مع استخدام ليفوفلوكساسين.

  • ·  يمكن أن تظهر متلازمة ستيفنس جونسون/ تقشر الأنسجة المُتَمَوِّتة البَشروية التسممي في البداية في صورة بثور محمرة أو بُقع دائرية، وغالبًا ما تكون بثرات مركزية على الجذع. كما يمكن أن تحدث قرحات الفم والحلق والأنف والأعضاء التناسلية والعينين (احمرار العين وتورمها). وغالبًا ما يكون هذا الطفح الجلدي الحاد مسبوقًا بحمى و/أو أعراض تشبه الإنفلونزا. وقد يتطور الطفح ليصبح تقشرًا منتشرًا على الجلد وتعقيدات قاتلة أو مهددة للحياة.
  • ·  يظهر التفاعل الدوائي مع فرط اليوزينيات والأعراض الجهازية (DRESS‏) في البداية كأعراض الإنفلونزا وطفح على الوجه، ثم طفح يتمدد مع ارتفاع درجة حرارة الجسم، وظهور ارتفاع في مستويات إنزيمات الكبد في فحوصات الدم مع زيادة في كريات الدم البيضاء (فرط اليوزينيات) وتضخم العقد الليمفاوية.

إذا ظهر عليك طفح حاد أو عرض آخر من هذه الأعراض الجلدية، فتوقف عن تناول ايرادوسين ، وتواصل مع طبيبك أو اطلب العناية الطبية على الفور.

الآثار الجانبية الخطيرة المزمنة والمسببة للإعاقة والتي ربما يتعذر عكسها

اقترنت أدوية كينولون / فلوروكينولون المضادة للبكتيريا، بما في ذلك أقراص ايرادوسين ، بآثار جانبية نادرة الحدوث للغاية، ولكنها خطيرة، بعضها مسبب للإعاقة أو ربما يتعذر عكسها تمتد لفترة طويلة (تستمر لشهور أو سنوات). ويتضمن ذلك آلام الأوتار والعضلات والمفاصل بالأطراف العلوية والسفلية، وصعوبة في السير، وأحاسيس غير طبيعية، كالدبابيس والإبر، أو الوخز، أو التنميل أو الحرقان واضطرابات حسية تتضمن ضعف الرؤية وحاسة التذوق والشم والسمع، والاكتئاب، وضعف الذاكرة، والإرهاق الحاد، واضطرابات النوم الحادة.

إذا واجهت أيًّا من هذه الآثار الجانبية بعد تناول أقراص ايرادوسين ، فاتصل بطبيبك فورًا قبل مواصلة العلاج. وسوف تتخذ أنت وطبيبك قرار استمرار العلاج مع الأخذ في الحسبان استخدام مضاد حيوي آخر من فئة أخرى.

الأطفال والمراهقون

يجب عدم إعطاء هذا الدواء للأطفال أو المراهقين.

أقراص ايرادوسين والأدوية الأخرى

أخبر الطبيب أو الصيدلي أو الممرض في حين تناولت أو كنت تتناول مؤخراً أو سوف تتناول أي أدوية أخرى. و هذا ينطيق أيضا على الأدوية التي تقوم بشرائها بدون وصفة طبية و أيضا الأدوية العشبية. ذلك لأن ايرادوسين قد يؤثر على طريقة عمل بعض الأدوية. كذلك بعض الأدوية الأخرى قد تؤثر على طريقة عمل ايرادوسين.

أبلغ الطبيب إذا كنت تتناول أيًّا من الأدوية الآتية على وجه الخصوص. وذلك لأنه يمكن أن يزيد من فرصة ظهور آثار جانبية عليك عند تناوله أقراص ايرادوسين:

  • ·  الكورتيكوستيرويدات: التي تُسمى أحيانًا الستيرويدات – تُستخدم في علاج الالتهاب. قد تكون أكثر عرضة للإصابة بالتهاب و/أو تمزق الأوتار
  • ·  مناهضات فيتامين ك: مثل الوارفارين الذي يُستخدم لترقيق الدم. فقد تكون أكثر عرضة للنزيف. قد يحتاج طبيبك لإجراء اختبارات دم منتظمة للتحقق من مدى قدرة دمك على التجلط.
  • ·  ثيوفيلين: يُستخدم لمشكلات التنفس. قد تكون أكثر عرضة للإصابة بنوبة تشنّج إذا تناولته مع أقراص ايرادوسين
  • ·  مضادات الالتهاب اللاسترويدية (NSAID): تُستخدم للآلام والالتهابات كالأسبرين وإيبوبروفين وفِينبوفِين وكيتوبروفين وإندوميثاسين. قد تكون أكثر عرضة للإصابة بنوبة تشنّج إذا تناولته مع أقراص ايرادوسين.
  • ·  سيكلوسبورين: يُستخدم بعد زراعة الأعضاء. قد تكون أكثر عرضة للإصابة بالأضرار الجانبية لدواء سيكلوسبورين
  • ·  الأدوية المعروفة بتأثيرها في عمل ضربات القلب: ويتضمن ذلك الأدوية المُستخدمة لعلاج النظم القلبي غير المنتظم (مضادات اضطراب النظم مثل كينيدين، وهيدروكوينيدين، وديسوبيراميد، وسوتالول، ودوفيتيليد، إيبوتيليد، أميودارون)، وأدوية الاكتئاب (مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات كأميتريبتيلين وإيميبرامين)، وأدوية الاضطرابات النفسية (مضادات الذهان)، وأدوية العدوى البكتيرية (مضادات ماكروليد الحيوية كإريثروميسين وأزيثرومايسين وكلاريثروميسين).
  • بروبينيسيد: يُستخدم لعلاج النقرس، وسيميتيدين – لعلاج التقرحات وحرقة الفؤاد. يجب تحري عناية خاصة عند تناول أي من هذه الأدوية مع أقراص ايرادوسين. إذا كنت تعاني من مشكلات في الكلى، فقد يحتاج طبيبك إلى تخفيض الجرعة لك.

لا تتناول أقراص ايرادوسين في الوقت نفسه مع الأدوية الآتية. لأن ذلك يمكن أن يؤثر في طريقة عمل أقراص ايرادوسين:

  • ·  أقراص الحديد (لفقر الدم)، أو مكملات الزنك، أو مضادات الحموضة التي تحتوي على الماغنيسيوم أو الألومنيوم (للحموضة أو حرقة الفؤاد)، أو ديدانوسين، أو سوكرالفات (لعلاج قرح المعدة). انظر القسم 3 “إذا كنت بالفعل تتناول أقراص الحديد أو مكملات الزنك، أو مضادات الحموضة أو ديدانوسين، أو سوكرالفات” أدناه.

اختبارات البول للكشف عن المواد الأفيونية

قد تُظهر اختبارات البول نتائج إيجابية “كاذبة” لمسكنات الألم القوية التي تُسمى “المواد الأفيونية” لدى الأشخاص الذين يتناولون أقراص ايرادوسين. فإذا طلب منك الطبيب إجراء اختبار بول، فأخبره أنك تتناول أقراص ايرادوسين.

اختبارات السُّل

قد يسبب هذا الدواء نتائج سلبية “كاذبة” لبعض الاختبارات المُستخدمة في المُختبر للبحث عن البكتيريا التي تسبب السُّل.

الحمل والرضاعة الطبيعية

لا تتناولي هذا الدواء إذا كنتِ حاملاً أو مُرضعًا، أو تعتقدين أنك ربما تكونين حاملاً أو تخططين للحمل.

القيادة واستخدام الآلات

قد تتعرض لآثار جانبية بعد تناول هذا الدواء، بما في ذلك الشعور بالدوار أو النعاس أو الشعور بالدوخة (الدوار) أو تغيرات في الرؤية. ويمكن أن تؤثر بعض هذه الآثار الجانبية في قدرتك على التركيز وسرعة رد الفعل. إذا حدث ذلك، فلا تقدم على قيادة السيارة أو أي عمل يستلزم درجة انتباه عالية.

تحتوي أقراص ايرادوسين على الصوديوم

يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 ملليمول صوديوم (23 ملجم) لكل قرص، حيث يمكن وصفه بأنه “خالٍ من الصوديوم” في الأساس.

  • كيفية تناول أقراص ايرادوسين

تناول هذا الدواء دائما كما أخبرك به طبيبك أو الصيدلي تماما. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت غير متأكد. الجرعة الدوائية التي وصفت لك تتعلق بالعلاج الذي تأخذه.

تناول هذا الدواء

  • ·  تناول هذا الدواء عن طريق الفم.
  • ·  ابلع الأقراص، دون تكسيرها، مع شرب مقدار من الماء.
  • ·  يمكن تناول الأقراص في أثناء الوجبات أو في أي وقت بين الوجبات.

احمِ بشرتك من أشعة الشمس

ابتعد عن أشعة الشمس المباشرة في أثناء تناول هذا الدواء ولمدة يومين بعد التوقف عن تناوله. وذلك لأن بشرتك ستُصبح أكثر حساسية للشمس، وقد تتعرض لحروق أو وخز أو تبثر شديدة، إذا لم تأخذ الاحتياطات الآتية:

  • ·  احرص على استخدام كريم واقٍ من الشمس عالي الكفاءة.
  • ·  احرص دائمًا على ارتداء قبعة وملابس تغطي ذراعيك وساقيك.
  • ·  تجنَّب حمامات الشمس.

إذا كنت بالفعل تتناول أقراص الحديد أو مكملات الزنك أو مضادات الحموضة أو ديدانوزين أو سوكرالفات

  • ·  لا تتناول هذه الأدوية في الوقت نفسه مع أقراص ايرادوسين. تناول جرعتك من هذه الأدوية بعد أقراص ايرادوسين أو قبلها بساعتين على الأقل.

الجرعة المطلوبة

  • ·  سيُقرر طبيبك المقدار الذي يجب أن تتناوله من أقراص ايرادوسين.
  • ·  ستعتمد الجرعة على نوع الالتهاب لديك ومكان الالتهاب في الجسم.
  • ·  ستعتمد مدة علاجك على مدى حدة الالتهاب لديك.
  • ·  إذا شعرت بأن تأثير الدواء شديد الضعف أو القوة، فلا تغير الجرعة من تلقاء نفسك، بل استشر الطبيب.

البالغون وكبار السن

التهابات الجيوب الأنفية

  • ·  قرص واحد 500 ملجم مرة واحدة في اليوم لمدة تتراوح بين 10 إلى 14 يوما.
  • ·  أو قرص واحد  750 ملجم، مرة واحدة في اليوم لمدة 5 أيام.

الاشتداد الحاد لإلتهاب القصبات المزمن

  • قرص واحد 500 ملجم مرة واحدة في اليوم لمدة تتراوح بين 7 إلى 10 أيام.

الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع

  • قرص واحد 500 ملجم مرة واحدة في اليوم لمدة تتراوح بين 7 إلى 14 يوما.
  • أو قرص واحد  750 ملجم، مرة واحدة في اليوم لمدة 5 أيام.

الْتِهابُ الحُوَيضَةِ و الكُلْيةِ الحَمْلِيّ

  • قرص واحد 500 ملجم مرة واحدة في اليوم لمدة تتراوح بين 7 إلى 10 أيام.

الْتِهابُ الحُوَيضَةِ و الكُلْيةِ الحَمْلِيّ الحاد

  • قرص واحد  750 ملجم، مرة واحدة في اليوم لمدة 5 أيام.

عدوى السبيل البولي المصحوبة بمضاعفات

  • قرص واحد 500 ملجم مرة واحدة في اليوم لمدة تتراوح بين 7 إلى 14 يوما.
  • أو قرص واحد  750 ملجم، مرة واحدة في اليوم لمدة 5 أيام.

التهاب المثانة الغير مصحوب بمضاغفات

  •  قرص واحد  250 ملجم، مرة واحدة في اليوم لمدة 3 أيام.

التهاب البروستاتا الجرثومي المزمن

  • قرص واحد  500 ملجم، مرة واحدة في اليوم لمدة 28 يوما.

التهاب الجلد وتحت الجلد، بما في ذلك العضلات

  • ·  أو قرص واحد من ايرادوسين 500 ملجم، مرة واحدة أو مرتين في اليوم لمدة تتراوح بين 7 إلى 14 يوما.

التعرض لاستنشاق الجمرة الخبيثة

  • ·  قرص واحد 500 ملجم، مرة واحدة في اليوم. لمدة 8 أسابيع.

البالغون وكبار السن المصابون بمشكلات في الكلى

قد يحتاج الطبيب إلى إعطائك جرعة أقل.

الاستخدام مع الأطفال والمراهقين

يجب عدم إعطاء هذا الدواء للأطفال أو المراهقين.

إذا تناولت أكثر مما يجب من أقراص ايرادوسين

أخبر الطبيب أو اطلب المشورة الطبية فورًا إذا تناولت أقراصًا أكثر من اللازم بطريق الخطأ. وخذ معك عبوة الدواء. وذلك حتى يعرف الطبيب ماذا تناولت. قد تحدث التأثيرات الآتية: النوبات الاختلاجية (التشنُّجات)، الشعور بالارتباك، الدوار، انخفاض الوعي، وجود رجفان ومشكلات قلبية – تؤدي إلى عدم انتظام ضربات القلب بالإضافة إلى الشعور بالإعياء (غثيان) أو حرقان في المعدة.

إذا نسيت تناول أقراص ايرادوسين

إذا نسيت تناول الجرعة، فتناولها بمجرد تذكرها، إلا إذا كانت في وقت قريب من الجرعة التالية.

لا تضاعف الجرعة لتعويض الجرعة المنسية.

إذا توقفت عن تناول أقراص ايرادوسين

لا تتوقف عن تناول أقراص ايرادوسين لمجرد شعورك بالتحسن؛ فمن المهم استكمال الدورة العلاجية بالأقراص التي وصفها لك الطبيب. إذا توقفت عن تناول الأقراص في وقتٍ مبكر جدًا، فقد يعود الالتهاب، وقد تسوء حالتك، أو ربما تصبح البكتيريا مقاومة للدواء.

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى بشأن استخدام هذا الدواء، فيُرجى استشارة طبيبك أو الصيدلي.

4- الأعراض الجانبية المُحتملة

مثله كمثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا تحدث للجميع. عادةً ما تكون هذه الآثار خفيفة أو متوسطة، وغالبًا ما تختفي بعد فترة قصيرة.

توقف عن تناول أقراص ايرادوسين وراجع الطبيب أو توجه إلى المستشفى على الفور إذا لاحظت الآثار الجانبية الآتية:

غير معروفة (لا يمكن تقديرها من البيانات المتوفرة)

  • ·  إذا كنت تعاني من رد فعل تحسسي. قد تتضمن الأعراض: طفحًا جلديًا أو صعوبات في البلع أو التنفس، أو تورُّم الشفتين أو الوجه أو الحلق أو اللسان.

توقف عن تناول أقراص ايرادوسين وراجع الطبيب على الفور إذا لاحظت أيًّا من الآثار الجانبية الخطيرة الآتية – فقد تحتاج إلى علاج طبي عاجل:

نادرة (قد تصيب ما يصل إلى 1 شخص من كل 1000 شخص)

  • ·  نوبات (اختلاجات).
  • ·  طفح منتشر، ارتفاع درجة حرارة الجسم، ارتفاع إنزيمات الكبد، التشوهات الدموية (فرط اليوزينيات)، تضخم العقد اللمفاوية، ووجود مشكلات في أعضاء أخرى بالجسم (التفاعل الدوائي مع أعراض فرط اليوزينيات والأعراض الجهازية الذي يُسمى أيضًا (دريس) أو متلازمة حساسية الدواء). انظر أيضًا القسم 2.
  • ·  متلازمة مصاحبة لضعف إخراج المياه وانخفاض مستويات الصوديوم (SIADH).

غير معروفة (لا يمكن تقديرها من البيانات المتوفرة)

  • ·  طفح جلدي خطير يتضمن متلازمة ستيفنز جونسون وتقشر الأنسجة المتموتة البشروية التسممي. ويمكن أن يظهر الطفح في صورة بثور محمرة أو بُقع دائرية كالأهداف، وغالبًا ما تكون بثرات مركزية على الجذع، وتقشّر جلدي، وقرحات الفم والحلق والأنف والأعضاء التناسلية والعينين، ويمكن أن تسبقها حمى وأعراض تشبه الإنفلونزا. انظر أيضًا القسم 2.
  • ·  فقدان الشهية، أو اصفرار لون الجلد والعينين، أو بول داكن اللون، أو حكة أو ألم بالمعدة (البطن). وقد تكون هذه علامات على مشكلات في الكبد قد تتضمن الفشل الكبدي القاتل.
  • ·  حرقان، أو وخز أو ألم أو تنميل. وقد تكون هذه علامات على شيء يُسمى “الاعتلال العصبي”.
  • ·  إسهال مائي قد يشوبه دم، مع احتمال تقلّصات بالمعدة وارتفاع درجة الحرارة. وقد تكون هذه علامات على مشكلة حادة بالأمعاء.
  • ·  ألم والتهاب في الأوتار أو الأربطة، ما قد يؤدي إلى تمزق. وغالبًا ما يكون وتر أخيل هو الأكثر تأثرًا.

في حالة ضعف الرؤية أو أي اضطرابات أخرى بالعين خلال فترة تناول أقراص ايرادوسين ، استشر إخصائي عيون على الفور.

أخبر طبيبك في حالة تفاقم أي من الآثار الجانبية الآتية أو استدامتها لأكثر من بضعة أيام:

شائعة (قد تصيب ما يصل إلى 1 شخص من كل 10 أشخاص)

  • ·  مشكلات في النوم.
  • ·  صداع، شعور بالدوار.
  • ·  شعور بالإعياء (غثيان، تَقَيّؤ) وإسهال.
  • ·  زيادة في مستوى بعض إنزيمات الكبد في الدم.

غير شائعة (قد تصيب ما يصل إلى 1 شخص من كل 100 شخص).

  • ·  تغيرات في أعداد البكتيريا أو الفطريات الأخرى، والعدوى بفطر يُسمى المبيضة، والذي قد يستلزم علاجًا.
  • تغيرات في عدد كريات الدم البيضاء في نتائج بعض اختبارات الدم (قلة كريات الدم البيضاء، فرط اليوزينيات).
  • ·  الشعور بالضغط (القلق)، الشعر بالارتباك، الشعور بالتوتر، الشعور بالنعاس، الارتجاف، الشعور بالدوخة (الدوار).
  • ·  ضيق التنفس (بحة الصوت).
  • ·  تغيرات في مذاق الأشياء، فقدان الشهية، اختلال المعدة أو عسر الهضم (سوء الهضم)، ألم في منطقة المعدة، شعور بالانتفاخ (التطبل) أو الإمساك.
  • ·  حكة أو طفح جلدي، حكة أو بثور حادة، شَرَى (تقرّحات حمراء بارزة)، تعرُّق شديد (فرط التعرق).
  • ·  ألم المفاصل أو ألم العضلات.
  • ·  قد تُظهر اختبارات الدم نتائج غير عادية بسبب وجود مشكلات في الكبد (زيادة البيليروبين) أو في الكلى (زيادة الكرياتينين).
  • ·  ضعف عام.

نادرة (قد تصيب ما يصل إلى 1 شخص من كل 1000 شخص)

  • التَكَدُّم والنزيف بسهولة بسبب انخفاض عدد الصفيحات الدموية (قلة الصفيحات).
  • ·  انخفاض عدد كريات الدم البيضاء (قلة العدلات).
  • ·  استجابة مناعية مُبالغ فيها (حساسية الدواء).
  • ·  انخفاض مستويات السكر في الدم (هبوط سكر الدم). وهذا مهم لمرضى السكري.
  • ·  سماع أو رؤية أشياء غير موجودة (هلاوس، جنون الارتياب)، تغيير الرأي والأفكار (ردود فعل ذهانية).
  • ·  شعور بالاكتئاب، مشكلات نفسية، شعور بالتململ (الهياج)، أحلام غير عادية أو كوابيس.
  • ·  شعور بوخز في يديك وقدميك
  • ·  مشكلات في السمع (طنين) أو الرؤية (عدم وضوح الرؤية).
  • ·  سرعة ضربات القلب بشكلٍ غير معتاد (تسرع القلب)، الوعي بضربات القلب (الخفقان) أو انخفاض ضغط الدم (انخفاض الضغط).
  • ·  ضعف العضلات، وهذا مهم لمن يعانون من الوهن العضلي الوبيل (وهو مرض نادر يصيب الجهاز العصبي).
  • ·  تغيرات في طريقة عمل الكلى وفشل كلوي عرضي قد يعود سببه إلى رد فعل تحسسي للكلى يُسمى التهاب الكلية الخلالي.
  • ·  حمى.
  • ·  بقع حمامية شديدة التحديد ببثور أو من دون بثور تظهر خلال ساعات من استخدام ليفوفلوكساسين وتُشفى مع فرط التصبغ التالي للالتهاب، وغالبًا ما يتكرر الأمر في موقع الجلد نفسه أو الغشاء المخاطي عند التعرض المتكرر لعقار ليفوفلوكساسين.

الآثار الجانبية الأخرى:

  • ·  انخفاض كريات الدم الحمراء (فقر الدم): وقد يجعل ذلك الجلد أصفر أو شاحبًا بسبب تلف كريات الدم الحمراء، انخفاض عدد جميع أنواع خلايا الدم (قلة الكريات الشاملة).
  • ·  حمى، والتهاب الحلق، وشعور عام بوعكة صحية لا تزول. وقد يكون ذلك بسبب انخفاض عدد كريات الدم البيضاء (نُدرة المحببات).
  • ·  فقدان الدورة الدموية (الصدمة التأقيّة).
  • ·  زيادة مستويات السكر في الدم (فرط سكر الدم) أو انخفاض مستويات سكر الدم بما يؤدي إلى غيبوبة (غيبوبة هبوط سكر الدم). وهذا مهم لمرضى السكري.
  • ·  تغيرات في روائح الأشياء، أو فقدان حاسة الشم أو التذوق (خطل الشم، فقد حاسة الشم، فقد حاسة التذوق).
  • ·  مشكلات في الحركة والمشي (خلل الحركة، اضطرابات خارج السبيل الهرمي).
  • ·  فقدان الوعي أو غشي الوضعة (الغشي).
  • ·  فقدان الإبصار المؤقت.
  • ·  ضعف السمع أو فقدانه.
  • ·  اختلال سرعة النظم القلبي، شذوذ النظم القلبي المهدد للحياة، بما في ذلك السكتة القلبية، وتغير النظم القلبي (يُسمى “متلازمة فترة QT الطويلة”، تظهر في مخطط كهربية القلب [ECG]، النشاط الكهربي للقلب).
  • ·  صعوبة التنفس أو الأزيز (التشنج القصبي).
  • ·  ردود فعل الرئة التحسسية.
  • ·  التهاب البنكرياس.
  • ·  التهاب الكبد (الالتهاب الكبدي).
  • ·  زيادة حساسية الجلد للشمس والأشعة فوق البنفسجية (الحساسية للضوء).
  • ·  التهاب الأوعية التي تحمل الدم في جميع أنحاء الجسم بسبب رد فعل تحسسي (الالتهاب الوعائي).
  • ·  التهاب الأنسجة داخل الفم (التهاب الفم).
  • ·  تمزق العضلات وتلف العضلات (انحلال الربيدات).
  • ·  احمرار المفصل وتورمه (التهاب المفاصل).
  • ·  آلام، تتضمن آلام الظهر والصدر والأطراف.
  • ·  نوبات البرفيرية لدى المصابين بالبرفيرية بالفعل (مرض استقلابي شديد الندرة).
  • ·  صداع مستمر مع أو دون تشوش الرؤية (مع فرط ضغط الدم الحميد داخل القحف).
  • ·  خطر وجود أفكار أو أفعال انتحارية.

حالات شديدة الندرة تدوم (لشهور أو سنوات)، أو ردود فعل عكسية دائمة للدواء، كالتهاب الوتر وتمزق الوتر وآلام المفصل ووجود آلام بالأطراف، وصعوبة في المشي، وأحاسيس غير طبيعية، كالدبابيس والإبر، أو الوخز، أو التنميل أو الألم، والاكتئاب، والإرهاق، واضطرابات النوم، وضعف الذاكرة، بالإضافة إلى مصاحبة ضعف الرؤية والتذوق والشم والسمع، مع استخدام المضادات الحيوية كينولون/ فلوروكينولون، ويكون ذلك في بعض الحالات بصرف النظر عن عوامل الخطر الموجودة بشكلٍ سابق.

  • 5)  كيفية تخزين أقراص ايرادوسين
  • احفظ هذا الدواء بعيدًا عن مرأى ومتناول الأطفال.
  • لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة الخارجية والشريط بعد كلمة EXP. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من هذا الشهر.
  • يخزن في درجة حرارة أقل من 30 °م
  • تجنب التخلص من أي أدوية عبر مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. سوف تساعد هذه التدابير في حماية البيئة.

6- محتويات العبوة ومعلومات أخرى

على ما تحتوي أقراص ايرادوسين

  • ·  المادة الفعالة تُسمى ليفوفلوكساسين.
  • يحتوي كل قرص مُغلف 500 ملجم على مقدار 500 ملجم من ليفوفلوكساسين، بما يعادل512.47 ملجم من ليفوفلوكساسين نصف هيدرات.
  • يحتوي كل قرص مُغلف 500 ملجم على مقدار 500 ملجم من ليفوفلوكساسين، بما يعادل768.705 ملجم من ليفوفلوكساسين نصف هيدرات.

ما الشكل الصيدلاني لأقراص ايرادوسين ؟ وما  

   محتويات العبوة؟

  • أقراص ايرادوسين 500 ملجم مغلفة بغشاء:

أقراص قرمزية اللون , مستطيلة الشكل ,  منقوش على أحد طرفيها JS31   و محزوزة من الطرف الأخر.

  • أقراص ايرادوسين 750 ملجم مغلفة بغشاء:

أقراص صفراء  اللون  , مستطيلة الشكل ,  منقوش على أحد طرفيها JS32  

  • ·  المكونات الأخرى كالآتي:

المحتوى الداخلي للقرص: فومارات ستيريل الصوديوم، كروسبوفيدون، سيليكا لامائية غروانية، كوبوفيدون، سليولوز بلوري مِكرويّ سليسي (98% سليولوز بلوري مكروي و2% سيليكا غروية)

بالنسبة إلى غلاف القرص:

الطبقة المغلفة انستاكوت قرمزية اللون لأقراص ايرادوسين 500 ملجم

الطبقة المغلفة انستاكوت صفراء اللون لأقراص ايرادوسين 750 ملجم

ايرادوسين 500ملجم و 750 ملجم متوفرة في عبوات تحتوي على 5 أقراص.