ريسيليا

ريسيليا 80 ملجم أقراص مغلفه

ريسيليا 40 ملجم أقراص مغلفه

فيبوكستات

اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل القيام بتناول هذا الدواء حيث أنها تحتوي على معلومات مهمة لك :

احتفظ بهذه النشرة، فقد تحتاج إليها لاحقاً.
في حال وجود أي تساؤلات لديك يفضل استشارة الطبيب المعالج ، الصيدلي.
لقد وُصف ھذا الدواء لك شخصيًا، ولا ينبغي بك أن تعطه لأحد آخر حتى لو ظهرت عليه نفس أعراض مرضك فقد يؤدي ذلك إلى الإضرار به.
إذا أصبت بأي آثار جانبية غير مذكورة في ھذه النشرة، أخبر الطبيب المعالج أو الصيدلي . راجع القسم (٤).

ما الذي تحتويه هذه النشرة:

ما هو ريسيليا و ماهي دواعي استعمالاته
ما الذي يجب عليك معرفته قبل تناولك ريسيليا
ماهي طريقة تناول ريسيليا
الأعراض الجانبية المحتملة
طريقة تخزين ريسيليا
محتويات العبوة و معلومات أخرى.

1- ما هو ريسيليا و ماهي دواعي استعمالاته

تحتوي أقراص ريسيليا على المادة الفعاله فيبوكستات، ويستخدم هذا الدواء لعلاج داء النقرس ، و هو عبارة عن ترسب كمية زائدة من مادة كيميائية تُسمى حمض اليوريك في الجسم. حيث تتراكم كمية حمض اليوريك في الجسم عند بعضِ الناس، مما يجعلُ من ذوبانِ حمض اليوريك أمراً صعباً،. و عندما يحدث ذلك، تتجمع بلورات يوراتيّة، وتترسب داخل وحول المفاصل و الكلية. ويمكنُ أن تسبب هذه البلورات ألماً مفاجئاً و شديداً، و احمراراً و سخونة و انتفاخاً في المفاصل (المعروفه بهجماتِ النقرس )، وإذا أُهمِلتْ، ستتكونُ رواسبَ أكبر حجماً تُعرفُ بإسم تُوّفْ، و هي بلورات مترسبه داخل و حول المفاصل.، وقد تسببُ هذه الترسباتُ الكبيرة (تُوّفْ) ضرراً فادحاً للمفاصل و العظام.

يعملُ ريسيليا عن طريقِ تقليص مستوياتِ حمض اليوريك، وعند تناولِ قرصٍ واحدٍ يومياً من ريسيليا ، فإن ذلكَ يمنع تراكمَ البللوراتِ المذكورة، وبمرورِ الوقتِ، ستتحسنُ الأعراضْ. وإذا استطعنا الحفاظَ على نسبةٍ منخفضةٍ من حمض اليوريك ، ولفترةٍ ممتدةٍ من الزمن، فإن ذلكَ من شأنهِ تقليص حجم التوفْ أيضاً.

يستخدم ريسيليا بجرعة 120 ملغم ، كجرعةٍ علاجيةٍ أو وقائيةٍ، لتقليل النسبة العالية من حمض اليوريك في الدم والتي من الممكن ارتفاعها، عند البدء بأخذ العلاج الكيميائي لسرطان الدم، فعند اخذ العلاج الكميائي، تتدمر الخلايا السرطانية، وترتفعُ نسبة حمض اليوريك في الدم وفقاً لذلك، ما لم يتم منع تكوين حمض اليوريك وقائياً.

من الجدير بالذكر أن ريسيليا يُستعملُ للبالغين فقط .

2- ما الذي يجب عليك معرفته قبل تناولك ريسيليا

لا تتناول ريسيليا في الحالات التالية

إذا كانت لديك حساسية تجاه الفيبوكستات و أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6).

المحاذير والإحتياطات

تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أقراص ريسيليا في الحالات الآتية:

إذا كنتَ تعاني حالياً، أو عانيتَ من قصور في عضلة القلب او مشاكل في القلب او سكتات دماغية.
إذا كنتَ تعاني حالياً، أو عانيتَ من أمراضِ في الكُلى، او تفاعلٍ أرجيٍّ خطير جراء تناولك لدواء ألبيورينول ( دواء يستخدم لعلاج النقرس).
إذا كنتَ تعاني حالياً، أو عانيتَ من أمراضِ في الكبد او اعتلالٍ في اختبارات وظائف الكبد.
إذا كنت خاضعاً لعلاج ارتفاع في مستوى حمض اليوريك في الدم، والناتج عن متلازمة ليش-نيهان ( حالة وراثية نادرة يكون فيها مستوى حمض اليوريك عالٍ جدا في الدم).
إذا كانت لديك مشاكل في الغدة الدرقية.

إذا تعرضت للحساسية أثناء استعمالك لهذا الدواء، توقف عن استعماله ( أيضاً انظر إلى القسم 4 )، ومن المحتمل أن تظهر الأعراض الجانبية أو الأرجية التالية :

طفح جلدي يشمل الأشكال الشديدة (مثل بثور ، عقيدات ، طفح جلدي تقشري- مثير للحكة) ، حكة
- انتفاخ الاطراف او الوجه
- صعوبة في التنفس
- حمى مع تضخم الغدد الليمفاوية
- ولكن أيضًا حالات الحساسية الخطيرة المُهددة للحياة مع توقف القلب والدورة الدموية.

قد يقرر طبيبك إيقاف العلاج بِ ريسيليا.

نُشرتْ تقارير نادرة عن طفح جلدي مُهددٍ للحياة (متلازمة ستيفنز جونسون) عند إستخدام ريسيليا ، تظهر في البداية، على شكل بقع حمراء شبيهة بالهدف أو بقع دائرية في كثير من الأحيان مع نفطة مركزية على الجذع. وقد يشمل أيضًا تقرحات في الفم والحلق والأنف والأعضاء التناسلية و التهاب الملتحمة (عيون حمراء ومنتفخة). قد يتطور الطفح الجلدي إلى ظهور تقرحات أو تقشير على نطاق واسع بالبشرة.

إذا كنت قد أصبت بمتلازمة ستيفنز جونسون عند استخدامك للفيبوكستات ، فلا يجب أن تُعيد استعمال مادة الفيبوكستات في أي وقت. إذا أصبت بطفح جلدي أو أيٍّ من هذه الأعراض الجلدية ، فاطلب فورًا نصيحة من الطبيب، وأخبرهُ أنك تتناول هذا الدواء.

إذا كنت تعاني من نوبة نقرس في الوقت الحالي (ظهور مفاجئ لألم شديد ، وجع ، احمرار ، الدفء والتورم في المفصل) ، انتظر حتى تهدأ نوبة النقرس قبل البدء في العلاج باستعمال ريسيليا.

بالنسبة لبعض الأشخاص ، قد تندلع نوبات النقرس عند البدء باستعمال بعض الأدوية التي تتحكم في مستويات حمض اليوريك. لا يصاب الجميع بنوبات من احتدامِ النقرس، ولكن قد تصاب بنوبة مُحتدمةٍ حتى لو كنت تتناول ريسيليا ، وخاصة خلال الأسابيع أو الأشهر الأولى من العلاج. من المهم، عندئذٍ، الاستمرار في تناول ريسيليا حتى لو كان عانيتَ من نوبةٍ محتدمة، حيث لا يزال ريسيليا يعمل على خفض حمض اليوريك. ومع مرور الوقت ، سيقلُ اندلاعُ نوبةِ النقرس وستكون أقل إيلامًا ، إذا واصلت تناول ريسيليا كل يوم.

غالبًا سيصف طبيبك أدوية أخرى ، إذا لزم الأمر، للمساعدة في منع أو علاج أعراض احتدامِ نوبة النقرس (مثل الألم والتورم في المفصل).

في المرضى الذين يعانون من مستويات عالية جدًا من حمض اليوريك (مثل أولئك الذين يخضعون للعلاج الكيميائي للسرطان) ، قد يؤدي العلاج باستخدام الأدوية الخافضة لحمض اليوريك إلى تراكم مادة الزانثين في السبيل البولي ، مع احتمال تكون حصواتٍ كلوية، وعلى الرغم من ذلك ، فإن مثل هذا لم يتم تسجيله في المرضى الذين يعالجون ريسيليا لعلاج متلازمة انحلال الأورامْ.

قد يطلب منك طبيبك إجراء فحوصات دم للتأكد من أن الكبد يعمل بشكل طبيعي.

الأطفال والمراهقون

لا تعط هذا الدواء للأطفال دون سن 18 نظرًا لعدم ثبات سلامة وفعالية هذا العقار لهذه المجموعة العمرية.

ريسيليا و الادوية الأخرى

أخبر الطبيب أو الصيدلي في حين تناولت أو كنت تتناول مؤخراً أو سوف تتناول أي أدوية أخرى. و هذا ينطيق أيضا على الأدوية التي تقوم بشرائها بدون وصفة طبية . من المهم بشكل خاص إخبار طبيبك أو الصيدلي ، إذا كنت تتناول أدوية تحتوي أي منها على أي من المواد التالية لأنها قد تتداخل مع ريسيليا ، وقد يرغب طبيبك عندئذٍ في النظر في التدابير اللازمة:

مركابْتوبورين (يستخدم لعلاج مرض السرطان )
آزاثيوبرين (يستخدم لتثبيط الاستجابة المناعية )
ثايوفيلين ( يستخدم لعلاج الربو )

الحمل و الرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كان ريسيليا قد يؤذي طفلك الذي لم يولد بعد. لا ينبغي استخدام ريسيليا أثناء الحمل. من غير

المعروف ما إذا كان ريسيليا قد ينتقل إلى حليب الأم. يجب ألا تستخدمي ريسيليا إذا كنت مرضعة، أو إذا كنت تخططين

للإرضاع. إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين لإنجاب طفل ، فاسألي طبيبك أو

الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.

القيادة وتشغيل الآلات

كن على علم بأنك قد تعاني من الدوخة، النعاس، عدم وضوح في الرؤية، و تنمل أو وخز في الإحساس أثناء العلاج، ويجب أن لا تقود أو أن تقوم بتشغيل آلاتٍ أو معداتٍ إذا تأثرت.

ريسيليا يحتوي على اللاكتوز

تحتوي أقراص ريسيليا على اللاكتوز (نوع من السكر). إذا كنتَ قد قيل لك أن لديك عدم تحمل لبعض السكريات فبادر

بالاتصال بطبيبك قبل تناولِ هذا الدواء.

3- ماهي طريقة تناول أقراص ريسيليا

احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.

المقدار الدوائي الإعتيادي قرص واحد يومياً.
يجب تناول الأقراص عن طريق الفم ويمكن تناولها مع الطعام أو بدونه.

النقرس

ريسيليا متاح إما على شكل أقراص 40 ملجم أو أقراص 80 ملجم. سوف يصف لك طبيبك التركيز الأنسب لك.

استمر في تناول ريسيليا كل يوم حتى عندما تعاني من احتدامٍ أو هجمةٍ للنقرس.

الوقاية والعلاج من ارتفاع مستويات حمض اليوريك في المرضى الذين يخضعون للعلاج الكيميائي للسرطان

ريسيليا متاح على شكل أقراص80 ملجم و أقراص 40 ملجم.

ابدأ بتناول ريسيليا قبل يومين من العلاج الكيميائي واستمر في استخدامه وفقًا لنصيحة الطبيب. عادة ما يكون

العلاج قصير الأمد.

إذا تناولت ريسيليا أكثر مما يجب

في حالة تناول جرعة زائدة، اسأل طبيبك عما يجب فعله ، أو اتصل بأقرب قسم طوارئ. إن أمكن خذ معك العبوة

لكي يراها طبيبك.

إذا نسيت أن تأخذ ريسيليا

إذا نسيت أن تأخذ ريسيليا ، خذها بمجرد أن تتذكرها، إلا إذا كان الوقت قد حان للجرعة التالية ، وفي هذه الحالة

تجاهلِ الجرعة المنسية، وتناول الجرعة التالية في الوقت العادي. لا تأخذ جرعة مضاعفة تعويضاً للجرعة

المنسية.

إذا توقفت عن تناول ريسيليا

لا تتوقف عن تناول ريسيليا بدون نصيحة طبيبك حتى لو شعرت بتحسن. إذا توقفت تناول ريسيليا قد يبدأ ارتفاع

مستويات حمض اليوريك وقد تتفاقم أعراضك بسبب تشكيل بلورات يوراتيّة جديدة حول المفاصل والكلى.

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

4- الأعراض الجانبية المحتملة

كما هو الحال بالنسبة لجميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارا جانبية، إلا أنها قد لاتصيب الجميع.

توقف عن تناول هذا الدواء واتصل بطبيبك على الفور أو اذهب إلى قسم الطوارئ في مكان قريب إذا حدثت الآثار الجانبية النادرة التالية (قد تصيب ما يصل إلى شخص واحد من بين كل 1000 شخص)، بسبب الخطورة قد يتبع رد فعل تحسسي:

تفاعل تأقي، فرط الحساسية للأدوية (انظر أيضًا القسم 2 “التحذيرات والاحتياطات”)
طفح جلدي يحتمل أن يهدد الحياة،ـ ويتميز بتكوين بثور وتنفط أجزاءٍ من الجلد والأسطح الداخلية من تجاويف الجسم ، على سبيل المثال الفم والأعضاء التناسلية ، تقرحات مؤلمة في الفم و / أو مناطق الأعضاء التناسلية المصحوبة بحمى والتهاب في الحلق وإرهاق (متلازمة ستيفنز – جونسون / تقشر الأنسجة المتموتة) ، أو عن طريق تضخم الغدد الليمفاوية ، وتضخم الكبد، التهاب الكبد (حتى فشل الكبد) ، ارتفاع عدد خلايا الدم البيضاء في الدم (تفاعل دوائي مع فرط الاحماض والأعراض الجهازية – طفح مع إيوسنوفيليا والأعراض الجهازية) (انظر القسم 2)
طفح جلدي عام

الأعراض الشائعة )قد تصيب ما يصل إلى شخص واحد من بين كل 10 أشخاص):

نتائج غير طبيعية لفحص الكبد
إسهال
صداع
الطفح الجلدي (بما في ذلك أنواع مختلفة من الطفح الجلدي ، يرجى الاطلاع أدناه تحت قسمي “غير شائع” و “نادر”)
غثيان
زيادة أعراض النقرس
إنتفاخ موضعي بسبب إحتباس السوائل في الأنسجة (وذمة).

الآثار الجانبية الأخرى التي لم يتم ذكرها أعلاه مذكورة أدناه.

الأعراض غير الشائعة (قد تصيب ما يصل إلى شخص واحد من بين كل 100 أشخاص):

قلة الشهية للطعام ، تغير في نسب السكر في الدم (داء السكر) قد يكون من أعراضه العطش الشديد ، زيادة مستويات الدهون في الدم ، زيادة الوزن
فقدان الدافع الجنسي
صعوبة في النوم ، نعاس
دوار ، تنميل ، وخز ، انخفاض أو تغير الإحساس (نقص الحس ، شلل نصفي أو تنمل) ، تغير في حاسة التذوق ، ضعف حاسة الشم (نقص حاسة الشم)
نمط غير طبيعي في تخطيط القلب ، ضربات قلب غير منتظمة أو سريعة ، الشعور بضربات قلبك (خفقان).
هبات ساخنة أو احمرار (مثل احمرار الوجه أو الرقبة) ، ارتفاع ضغط الدم ، نزيف (نزيف ، يظهر فقط في المرضى الذين يتناولون العلاج الكيميائي لاضطرابات الدم)
سعال ، ضيق في التنفس ، انزعاج أو ألم في الصدر ، إلتهاب في مجرى الأنف و / أو الحلق (عدوى الجهاز التنفسي العلوي) ، التهاب الشعب الهوائية
جفاف الفم ، ألم في البطن / انزعاج أو ريح ، حرقة في المعدة / عسر هضم ، إمساك ، تكرار خروج الفضلات (البُراز) والقيء والشعور بعدم الارتياح في المعدة
حكة ،شرى، قشعريرة، التهاب الجلد ، تغير لون الجلد ، بقع حمراء أو أرجوانية صغيرة على الجلد، بقع حمراء صغيرة مسطحة على الجلد، منطقة مسطحة حمراء على الجلد مغطاة بنتوءات صغيرة متموجة، طفح جلدي ، مناطق احمرار وبقع على الجلد ، أنواع أخرى من الأعراض الجلدية
تقلصات عضلية ، ضعف عضلي ، ألم / وجع في العضلات / المفاصل ، التهاب كيسي أو التهابات المفاصل (التهاب المفاصل عادة مصحوب بألم ، تورم و / أو تصلب) ، ألم في الأطراف ، آلام الظهر ، تشنج عضلي
دم في البول ، كثرة التبول غير الطبيعي ، فحوصات بول غير طبيعية (ارتفاع نسبة البروتينات في البول) ، انخفاض في قدرة الكلى على العمل بشكل صحيح
إرهاق ، ألم وانزعاج في الصدر.
حصوات في المرارة أو القنوات الصفراوية (تحصِ صفراوي )
إرتفاع مستوى الهرمون المنبه للغدة الدرقية في الدم
تغيرات في كيمياء الدم أو كمية خلايا الدم أو الصفائح الدموية (نتائج غير طبيعية لفحص الدم).
حصى في الكلى
صعوبات في الانتصاب

الأعراض غير الشائعة (قد تصيب ما يصل إلى شخص واحد من بين كل 100 أشخاص):

تلف العضلات ، وهي حالة يمكن أن تكون خطيرة في حالات نادرة. قد يسبب مشاكل للعضلات، إذا شعرت في نفس الوقت بتوعك أو إرتفاع درجة الحرارة فقد يحدث ذلك بسبب انهيار عضلي غير طبيعي. اتصل بطبيبك على الفور إذا كنت تعاني من آلام العضلات أو الإيلام أو الضعف.
انتفاخ شديد في طبقات الجلد العميقة ، خاصة حول الشفتين ، العينين ، الاعضاء التناسلية ، اليدين، القدمين أو اللسان ، مع احتمال حدوث صعوبة مفاجئةٍ في التنفس.
ارتفاع في درجة الحرارة مع طفح جلدي شبيه بالحصبة ، تضخم في الغدد الليمفاوية ، تضخم الكبد، التهاب الكبد (حتى فشل الكبد)، ارتفاع في عدد الكريات البيضاء في الدم (زيادة عدد الكريات البيضاء ، مع أو بدون فرط كَثْرَةُ اليوزينيات)
احمرار الجلد (حمامي)، طفح جلدي بأنواع مختلفة (مثل حكة ، مع بقع بيضاء ، مع بثور ، بثور تحتوي على صديد ، مع تساقط الجلد ، طفح جلدي يشبه الحصبة) انتشار الحمامي ونخر وانفصال فقاعي للبشرة والأغشية المخاطية ، مما يؤدي إلى التقشير واحتمال تعفن الدم (متلازمة ستيفنز جونسون / تَقَشُّرُ الأَنْسِجَةِ المُتَمَوِّتَةِ البَشْرَوِيَّةِ التَّسَمُّمِيّ)
العصبية.
الشعور بالعطش.
رنين في الأذنين.
تشوش الرؤية ، تغير في الرؤية.
تساقط الشعر.
تقرح بالفم.
إلتهاب البنكرياس: الأعراض الشائعة هي ألم البطن ، غثيان وقيء.
زيادة التعرق.
نقص الوزن ، زيادة الشهية ، فقدان الشهية غير المنضبط (فقدان الشهية).
تصلب العضلات و / أو المفاصل.
انخفاض غير طبيعي في عدد خلايا الدم (خلايا الدم البيضاء أو الحمراء أو الصفائح الدموية).
حاجة ملحة للتبول.
تغيرات أو نقص في كمية البول بسبب التهاب في الكلى ( التهاب الكلية).
إلتهاب الكبد (التهاب الكبد).
اصفرار الجلد (يرقان).
تلف الكبد.
زيادة نسبة فوسفوكيناز الكرياتين في الدم (مؤشر لتلف العضلات).
موت القلب المفاجئ.

الإبلاغ عن الأعراض الجانبية

إذا كنت تعاني من أية أعراض جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرض. يتضمن ذلك أية أعراض جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضاً الإبلاغ عن الأعراض الجانبية مباشرةً (انظر التفاصيل أدناه). عن طريق الإبلاغ عن الأعراض الجانبية، يمكنك المساعدة في توفير المزيد من المعلومات حول مدى سلامة هذا الدواء.

يشير تاريخ انتهاء الصلاحية في رقائق نفطة الجهاز اللوحي بعد “EXP” إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.

5- طريقة تخزين أقراص ريسيليا

قم بتخزين المستحضر بعيداً عن متناول الأطفال
لا تستعمل هذا المستحضر بعد انتهاء تاريخ الصلاحية والمذكور على الغلاف الخارجي و الشريط .
يخزن الدواء في عبوته الأصلية للحفظ من الرطوبة. يخزن في درجة حرارة أقل من 30 °م
يجب عدم تناول ريسيليا اذا لاحظت علامات تلف واضحة.
لا تتخلص من أية أدوية في مياه الصرف الصحي أو المخلفات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد في حاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات على حماية البيئة.

6- محتويات العبوة ومعلومات إضافية أخرى

على ماذا يحتوي ريسيليا

المادة الفعالة في ريسيليا هي فيبوكستات. كل قرص مغلف يحتوي على 40 ملجم أو 80 ملجم من الفيبوكستات.

المكونات الأخرى هي:

المواد غير الفعالة في القرص الواحد:

اللاكتوز أحادي الهيدرات ، كروس كارميللوز الصوديوم ، أفيسيل دي جي ، كروسبوفيدون ، هيدروكسي بروبيل سيلسلوز، ثنائي أكسيد السيليكون الغروي ، استيرات المغنيسيوم.

المواد المغلفة للقرص: أوبدراي محروق اللون.

الشكل الدوائي لـ ريسيليا ومحتويات العلبة:

ريسيليا 80 ملجم هو قرص مغلف بطبقة رقيقة ، بني اللون ، مستطيل الشكل و محدب من الجانبين ، يحمل علامة JS16 على أحد جانبيه.

ريسيليا 40 ملجم هو قرص مغلف بطبقة رقيقة ، بني اللون ، مستطيل الشكل و محدب من الجانبين ، يحمل علامة JS17 على أحد جانبيه.

ريسيليا 80 ملجم و 40 ملجم متوفرة في عبوات تحتوي على 30 قرص.

تحميل